高盛：點評基石藥業-B(02616)三抗ESMO數據 予「買入」評級 升目標價至7.05港元

智通財經APP獲悉，高盛發佈研報點評基石藥業-B(02616)在ESMO2025大會最新公佈的CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三特異性抗體)的初步1期研究數據，數據顯示其安全性良好並在多種腫瘤類型中觀察到早期腫瘤緩解信號。該行認為這些早期結果是支持該資產進一步研究的積極證據，該行將關注隨訪時間更長的1期數據更新，以及正在進行的2期試驗可能在2026年公佈的數據，以進一步確定CS2009尤其是在非小細胞肺癌中的潛在差異化優勢。

高盛主要觀點如下：

CS2009表現出良好的耐受性

基石藥業公佈了CS2009最新的1期劑量遞增數據，該研究在六個劑量水平(1/3/10/20/30/45 mg/kg)下對72名患者(主要為白人/亞洲人羣，分別佔54%/43%)進行了給藥。該行注意到，CS2009在劑量遞增期間表現出良好的耐受性。作為背景參考，在HARMONi-2試驗中，ivonescimab(PD-1/VEGF雙抗)作為單藥治療顯示的3級及以上TRAE為29%，3級及以上免疫相關不良反應(irAE)為7%，VEGF相關AE(高血壓/蛋白尿/出血)分別為5.1%/3.1%/1%。該行亦指出更高劑量的患者組出現的不良反應更少，其背后原因可能在於高劑量組患者的觀察時間較短(第6劑量水平僅為1個月，而所有患者的整體中位觀察期為1.9個月)，一些潛在的不良反應(如irAE可能需要4-8周纔會出現)尚未完全暴露。

在IO經治的NSCLC中具有競爭潛力

在49名至少進行一次腫瘤評估的患者中，在七名經過多線治療的的患者中觀察到了部分緩解，涉及五種腫瘤類型(NSCLC、卵巢癌、三陰性乳腺癌、非透明細胞腎細胞癌、軟組織肉瘤)，這提示CS2009具有初步的泛癌種潛力。特別值得注意的是，在12名無抗血管生成靶向藥治療史的IO經治NSCLC患者中，CS2009顯示出25%的客觀緩解率和83%的疾病控制率，該行認為這是支持其在NSCLC領域進一步研究的積極證據。作為背景參考，卡度尼利單抗(PD-1/CTLA-4雙抗)聯合普洛西單抗(VEGFR2單抗)在WCLC2025上公佈的針對IO經治NSCLC(N=47)的數據顯示，ORR/DCR為13%/96%;而BNT327(PD-L1/VEGF-A雙抗)在IO和鉑類化療經治的NSCLC(N=8)中顯示的ORR/DCR為12.5%/62.5%。該行對初步的ORR信號持積極態度，鑑於樣本量小和隨訪時間短，需要更多數據來判斷CS2009在療效上的潛在差異化優勢。

RP3D選自20/30mg劑量，目標在2026年底前啟動3期試驗

基於1期數據，管理層表示他們將通過一項在NSCLC中進行的隨機對照試驗，從20mg/kg和30mg/kg中確定推薦3期劑量，目標是在2026年中確定劑量，並在2026年底前啟動全球3期試驗(優先適應症為CS2009聯合化療用於一線NSCLC治療)。對於最近啟動的2期試驗(澳大利亞/中國)，管理層表示已有30多個臨牀中心啟動，患者入組已經開始，他們預計很快將在一線NSCLC中入組患者，目標是於2026年分享初步的2期數據。

該行給予基石藥業(02616)「買入」評級，將2025-2027年每股收益預測從人民幣-0.21元/0.7元/0.09元調整至人民幣-0.22元/1.07元/0.01元，以反映對CS2009的看法增強(成功概率從30%提升至49%)及更新后的預測，包括結合2025年上半年財報數據並微調了近期支出預測。該行修訂了基於風險調整DCF模型的12個月目標價至7.05港元(前值為6.25港元)。