丹諾醫藥港股IPO收證監會反饋：聚焦歷史沿革等五項核心問題

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丹諾醫藥赴港IPO：首創幽門螺桿菌新葯面臨商業化大考  

負債淨額超9億 丹諾醫藥亟待上市「解渴」  

　　近日，丹諾醫藥收到中國證監會關於本次境外上市的備案反饋意見，證監會要求公司補充説明以下事項，並由律師覈查出具明確法律意見，具體反饋如下：

　　一、關於歷史沿革：（1）説明丹諾有限2024年9月第六次股權轉讓的定價、定價依據，與同期增資定價存在差異的原因及其合理性，以及上述股權轉讓環節相關轉讓方所得税繳納情況；（2）説明丹諾有限2025年2月第七次股權轉讓相關轉讓方所得税繳納情況。

　　二、關於發行上市方案：説明未行使及行使超額配售權情況下發行的股份數量、佔發行后總股本比例、預計募集資金量，並列表説明發行前后股權結構變化情況。

　　三、關於股權激勵：説明離職員工所持丹源諾康合夥份額的處置情況。

　　四、説明發行人及下屬公司經營範圍和實際業務經營是否涉及《外商投資准入特別管理措施（負面清單）（2024年版）》中外資禁止或限制准入領域。

　　五、關於全流通：（1）説明發行人國有股東標識手續辦理進展；（2）説明本次擬參與「全流通」的股東所持股份是否存在被質押、凍結或其他權利瑕疵的情形。

　　7月30日，丹諾醫藥（蘇州）有限公司（下稱丹諾醫藥）向港交所遞交招股書。

　　丹諾醫藥成立於2013年，專注於發現、開發及商業化創新葯產品，聚焦於細菌感染及細菌代謝相關疾病領域，公司註冊地在蘇州市，創始人馬振坤今年63歲，在傳染病領域的新葯開發方面擁有超過30年經驗。

　　目前，丹諾醫藥已建立一條由7項創新資產組成的差異化管線，包含1項臨近商業化階段、2項處於后期臨牀開發階段、1項處於IND批准階段及3項臨牀前階段的創新葯物。

　　根據招股書披露，丹諾醫藥有三款創新葯均為獨家研發，無論是其他公司的在研管線，還是市場上已存藥物都無競品。

　　三款創新葯分別針對胃部疾病、植入體細菌桿菌、腸道菌羣代謝。

　　利福特尼唑（TNP-2198）——一款接近商業化的針對幽門螺桿菌感染的新分子實體候選藥物。

　　利福喹酮（TNP-2092）注射劑——全球首創用於植入體相關細菌感染的潛在抗菌候選藥物。該款創新葯專治人工關節/心臟瓣膜等植入物引發的感染。該藥品的特點是全球首創的「三靶點抗生素」，即同時從三個途徑殺滅細菌，降低耐藥性，其優勢是可能避免患者二次手術，直接用藥就能控制感染。

　　TNP-2092口服制劑——一款是全球首個用於治療腸道菌羣代謝相關疾病的多靶點候選藥物。該款創新葯針對腸道菌羣紊亂引發的代謝疾病，比如：肝硬化相關的腦病、肥胖糖尿病等，其突破點是目前唯一同時作用於多個關鍵靶點的口服腸道菌羣調節藥物。