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2025-10-17 22:06
華盛頓州雷德蒙德新澤西州普林斯頓2025年10月17日/美通社/ -- SystImmune Inc.臨牀階段生物技術公司SystImmune和百時美施貴寶公司(紐約證券交易所代碼:BMY)今天宣佈,在德國柏林舉行的歐洲醫學腫瘤學會(ESCO)2025年大會上口頭介紹了iza-bren(BL-B 01 D1)的全球I期US-Lung-101研究(NCT 05983432)的安全性和有效性數據。Iza-bern由SystImmune和BristMyers Squibb根據中國大陸以外地區的合作和獨家許可協議聯合開發。2025年8月,根據中國研究和這項全球研究的數據,iza-bren獲得了美國FDA的突破性治療指定,用於既往接受過治療的EGFR突變非小細胞肺癌患者。
這項研究評估了iza-bren在全球接受過大量預先治療的轉移性或不可切除的晚期非小細胞肺癌(NHL)和其他實體瘤患者中的安全性和有效性。在2025年7月23日的數據截止(PCO)時,iza-bern證明了:
在該研究中,107名晚期實體瘤患者接受了治療,其中包括患有和不患有EGFR突變的非小細胞肺癌(SOC)患者。大多數人之前接受過多種治療。最常見的副作用與血液相關,例如中性粒細胞減少症。這些通常是可控的,很少導致劑量減少或嚴重併發症。沒有發現新的安全性問題,也沒有發現間質性肺病病例。正在進行的全球研究中添加了中性粒細胞減少症的強制預防措施。