華福證券-生物醫藥行業：看好創新葯產業趨勢，關注ESMO和醫保談判-251014

（來源：研報虎）

　　創新葯大事回顧：1)uniQure基因療法AMT-130亨廷頓病I/II期臨牀取得頂線結果：亨廷頓病是一種罕見常染色體顯性遺傳病，由位於4號染色體短臂的亨廷頓基因上的CAG三核苷酸異常擴增突變所致，通常在發病后15-20年內死亡。2025年9月24日，基因治療公司uniQure N.V.宣佈了基因治療藥物AMT-130治療亨廷頓舞蹈症的關鍵I/II期研究的積極頂線數據，主要終點複合統一亨廷頓病評定量表(cUHDRS)顯示高劑量AMT-130顯示出75%的疾病進程顯著減緩，且關鍵次要終點總功能能力評估(TFC)顯示出統計學意義上的疾病進程減緩，減緩比例達到60%，AMT-130是基於uniQure專利miQURE基因沉默技術開發的基因治療候選藥物，採用AAV5為載體，可將靶向亨廷頓基因的人工micro-RNA送至腦組織敲除HTT基因。2)諾誠健華與Zenas達成BD授權，Zenas獲奧布替尼及2款臨牀前分子權益：10月8日諾誠健華公告與Zenas達成授權許可協議，Zenas將獲得諾誠健華覈心產品奧布替尼在多發性硬化(全球)以及非腫瘤的其他治療領域的開發與商業化權益。此外，Zenas還獲得兩款臨牀前分子相關權益。根據協議，諾誠健華將獲得1億美元首付款和近期里程碑，潛在交易總金額超20億美元，以及未來百分之十幾的銷售分成。3)諾和諾德47億美元現金收購Akero佈局FGF21靶點治療MASH：2025年10月9日，諾和諾德宣佈將以52億美元高價對Akero Therapeutics進行收購，交易包括47億美元現金預付款及5億美元CVR，Akero Therapeutics核心資產為FGF21-Fc融合蛋白efruxifermin，目前MASH適應症處於美國III期階段。2025年1月27日，Akero公佈II期SYMMETRY實驗第96周的初步頂線結果。經過96周治療，50mg高劑量組纖維化改善超過1stage的比例為39%，ITT分析則為29%。

　　覆盤及行業催化：覆盤:節后的市場波動主要源於長假效應下的資金獲利了結和其他板塊行業的吸水。同時，部分BD項目預期迴歸理性后，短期市場預期被提前消化，導致股價出現調整。創新葯行情的核心正從廣泛的估值修復，轉向關注企業的基本面兑現能力。真正具備卓越的臨牀數據、強大的商業化能力以及成功的出海潛力的公司，將成為未來的贏家。行業催化:即將召開的歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年會上公佈的中國創新葯臨牀數據，預計會成為市場主要關注點，也建議關注三季度業績報告的披露和11月的國家醫保談判。

　　行業觀點及中長期策略：我們認為中國創新葯正在「量變引起質變」，看好創新葯5-10年的產業趨勢，BD出海、持續數據催化和新產品銷售放量將依次推動創新葯崛起，建議關注康方生物、百濟神州、信達生物和康弘藥業。從具體投資思路上：一、建議關注既有BD兑現預期，也有商業化放量支撐的Biopharma和真正創新開始兑現的Pharma龍頭。1)Pharma：石藥集團、中國生物製藥、三生製藥、恆瑞醫藥、遠大醫藥、東陽光藥、康哲藥業、海思科、信立泰和奧賽康；2)Biopharma：康方生物、科倫博泰、復宏漢霖、映恩生物、邁威生物、雲頂新耀、再鼎醫藥、神州細胞。二、Biotech和仿轉創標的，建議關注有潛力大品種數據或BD預期催化的：1)Biotech：益方生物、康寧傑瑞、舒泰神、加科思、藥捷安康、科濟藥業、歌禮制藥、華領醫藥；2)仿轉創：京新葯業、恩華藥業、長春高新、西藏藥業、一品紅。

　　創新葯雙周建議關注組合：康方生物、科倫博泰、百濟神州、信達生物、益方生物、康寧傑瑞、歌禮制藥、荃信生物。

　　風險提示：行業需求不及預期風險、公司業績不及預期風險、市場競爭加劇風險。