Precigen報告PAPZIMEOS治療複發性呼吸道乳頭狀瘤病成人的反應，加強FDA的批准

普雷西根公司（納斯達克股票代碼：PGEN）是一家專門致力於開發創新精準藥物以改善患者生活的生物製藥公司，今天宣佈了長期隨訪數據，證明PAPZIMAOS ™（佐帕太基因imadenovec-drba）治療患有複發性呼吸道乳頭狀瘤病（RRP）的成人的持久反應。這些數據是在美國耳鼻喉科-頭部和頸部外科基金會（AAO-HNSF）2025年年會上公佈的。PAPZIMAOS於2025年8月獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的全面批准，成為第一種也是唯一一種獲准治療成人RRP的療法。

PAPZIMEOS的批准得到了關鍵研究結果的支持，該研究成功滿足了其主要安全性和預先規定的主要療效終點。PAPZIMEOS耐受性良好，無劑量限制性毒性，無大於2級的治療相關不良事件。51%（18/35）的研究患者達到完全緩解（95% CI：34 - 69%），在PAPZIMEOS治療后12個月內無需手術。PAPZIMAOS關鍵臨牀研究的結果發表在《柳葉刀呼吸醫學》上。

AAO-HNSF演示中的關鍵數據亮點：

Precigen總裁兼首席執行官Helen Sabzevari博士表示：「更新的耐久性數據進一步證實，PAPZIMAOS不僅是一項醫學突破，而且是RRP社區的變革性療法。」「對於患者及其家人來説，持續的應對意味着擺脫重複手術的無情循環，降低手術損傷的風險，並有可能改善生活質量。對於醫生來説，它為解決疾病根本原因的安全有效療法提供了信心。對於醫療保健系統來説，持久的應對措施可以減少手術次數、減少併發症並減輕長期護理負擔。這正是我們在着手開發第一種FDA批准的針對成人RRP療法時設想的影響類型。"