國投證券-生物醫藥行業新葯周觀點：ESMO即將召開，多個數據披露催化值得關注-251012

（來源：研報虎）

本周新葯行情回顧：

　　2025年10月6日-2025年10月12日，新葯板塊漲幅前5：永泰生物(+13.47%)、復宏漢霖(+3.06%)、科濟藥業(+2.77%)、貝達藥業(+1.57%)、艾迪藥業(+0.83%)；跌幅前5：榮昌生物(-20.97%)、諾誠健華(-14.83%)、創勝集團(-11.23%)、益方生物(-9.77%)、科倫博泰(-9.08%)。

本周建議關注標的：

　　考慮板塊后續仍有多個催化值得期待，包括學術會議、多個BD兑現、醫保談判、商保創新葯目錄，仍建議關注：

1)已獲MNC認證未來海外放量確定性高的品種：

PD-1升級版產品：三生製藥

GLP-1資產：聯邦制藥

ADC資產：科倫博泰、百利天恆

2)下一個可能海外授權MNC的重磅品種：

PD-1升級版產品：康方生物、信達生物

自免領域新突破：益方生物、中國抗體

創新靶點ADC：復宏漢霖、石藥集團

3)醫保談判&商保創新葯目錄有望獲益品種：

有望受益於醫保目錄：恆瑞醫藥、康諾亞、邁威生物、智翔金泰、海創藥業等

有望受益於商保創新葯目錄：藥明巨諾、科濟藥業

本周新葯行業重點分析：

　　學術會議是創新葯板塊最重要催化劑之一，近期ESMO等學術會議值得關注。目前在全球範圍內，每年有約二十余場腫瘤治療領域的國際性學術會議召開；從舉辦規模、全球影響力、學界認可度等多個維度分析，對中國醫藥企業來説，在這些學術會議中最重要的腫瘤學術會議當屬ASCO(美國臨牀腫瘤學會年會)、ESMO(歐洲腫瘤內科學會年會)以及WCLC(世界肺癌大會)等。

　　近期2025年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年會將於10月17日至21日在德國柏林舉行，多個國內企業將在上述兩大會議披露數據，我們梳理了將要披露的部分重要數據的標題;根據ESMO官網披露時間安排，除LBA以外所有收錄研究的摘要內容將於當地時間10月13日(周一)凌晨00:05(北京時間周一早上06:05)在ESMO官網發佈，具體數據披露值得期待。

本周新葯上市申請獲批准&受理情況：

　　本周國內沒有新葯或新適應症的上市申請獲批准，有1個新葯或新適應症的上市申請獲受理。

本周新葯臨牀申請獲批准&受理情況：

　　本周國內有117個新葯的臨牀申請獲批准，有22個新葯的臨牀申請獲受理。

本周國內市場重點關注事件TOP3：

　　【復宏漢霖】10月9日，復宏漢霖宣佈公司自研的創新型PD-1抑制劑H藥斯魯利單抗聯合化療新輔助/單藥輔助治療胃癌的3期臨牀研究期中分析達到了主要研究終點無事件生存期(EFS)。

　　【石藥集團】10月9日，石藥集團宣佈公司自主研發的雙鏈小干擾RNA(siRNA)藥物SYH2070注射液已獲得美國FDA批准，可在美國開展臨牀試驗。

　　【諾誠健華】10月8日，諾誠健華宣佈和Zenas BioPharma公司達成授權許可協議，許可Zenas就奧布替尼項目在多發性硬化和非腫瘤的其他治療領域的開發和商業化權益，以及兩款臨牀前分子的相關權益。

本周海外市場重點關注事件TOP3：

　　【Adicet Bio】基於日前公佈的其在研細胞療法ADI-001在進行中1期研究的初步積極數據，Adicet Bio計劃與FDA會面，討論針對狼瘡性腎炎(LN)或同時包括LN和系統性紅斑狼瘡(SLE)患者的潛在關鍵性2期臨牀試驗的設計。

　　【Arvinas】Arvinas日前宣佈，其在研PROTAC降解劑ARV-102在ARV-102-101與ARV-102-103兩項1期臨牀試驗中取得了積極的藥代動力學、藥效學及生物標誌物數據。

　　【Orca Bio】10月7日，Orca Bio宣佈，FDA已受理其在研同種異體T細胞免疫療法Orca-T的生物製品許可申請，並授予優先審評資格。

風險提示：

　　臨牀試驗進度不及預期的風險，臨牀試驗結果不及預期的風險，醫藥政策變動的風險，創新葯專利糾紛的風險。