Adagio Medical在第20屆室性心律失常年度VT研討會上展示了來自ULCRUM-VT研究的初步急性安全性和有效性數據

專利ULTC治療室性心動過速的97%急性有效性和有利的安全性結果

Adagio Medical Holdings，Inc.納斯達克股票代碼：ADGM）（以下簡稱「Adagio」或「公司」）今天宣佈了Adagio FULCRUM-VT研究的初步急性（7天內）安全性和有效性結果，該研究評估了超低温冷凍消融（以下簡稱「ULTC」）治療缺血性和非缺血性心肌病患者持續單形性室性心動過速（以下簡稱「SMVT」）的效果。這些數據由範德比爾特大學醫學中心臨牀心臟電生理學醫學助理教授Travis Richardson博士在2025年10月10日在費城舉行的第20屆室性心律失常年度國際研討會上的后期臨牀試驗會議上提出。

在美國和加拿大的19個地點，共有207名患者使用Adagio的ULTC系統接受了室性心動過速（「VT」）消融術。該研究包括患有缺血性（「ICM」）和非缺血性（「NICM」）心肌病的患者（LVEF=35+/-10%，33% NICM，75%患有充血性心力衰竭）。平均手術持續時間為206+/- 68分鍾，急性臨牀成功率（定義為未誘導靶室性心律失常）為97.4%，96.7%的患者通過消融后程控電刺激消除了所有臨牀相關的室性心動過速。關鍵安全性結果包括2.5%的重大不良事件發生率，包括4例（1.9%）圍手術期死亡，其中1例（0.5%）被獨立臨牀事件委員會裁定為與研究器械明確相關。

FULCRUM-VT研究是一項針對ULTC的前瞻性、多中心研究，旨在評估抗心律失常藥物治療無效且左心室射血分數大於20%的疤痕相關VT患者的急性安全性和有效性。未來將報告長期結果以及對不同心肌代謝物的有效性分析。