中國創新葯再出海 諾誠健華為何選擇Zenas？

（來源：藥劑Talks）

10月8日，國內生物製藥領域迎來一則振奮人心的消息。

諾誠健華宣佈與美國Zenas Biopharma公司就自免管線達成重磅對外授權合作，將其自免管線中的奧布替尼及另外兩款臨牀前小分子推向國際市場。根據協議，該交易總額超過20億美元，首付款和近期付款中的700萬股Zenas股票尤為引人注目。

從交易宣佈的兩天的表現來看，Zenas股價已經從10月7日的收盤每股20.85美元上漲到10月9日收盤的每股27.76美元，上漲幅度高達33%。基於10月9日的收盤價，這筆股票價值已經高達1.94億美元，相當於總交易額達到22.88美元，摺合人民幣約163億元。

市場分析人士也指出，Zenas的股價暴漲説明海外市場看好奧布替尼等自免小分子管線的巨大潛力，也意味着對Zenas的臨牀開發和融資能力的認可。

從高盛發佈的報告來看，高盛繼續維持諾誠健華股票「買入」評級，並將諾誠健華港股和A股未來12個月的股價分別調高了21.7%和54.6%，也充分表明了大行對於交易的認可。

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一筆彰顯自免小分子戰略價值的交易

Zenas公司將向諾誠健華支付達1億美元首付款和近期付款，同時向諾誠健華發行達700萬股Zenas普通股股票，基於Zenas 10月9日的收盤價每股27.76美元，這筆股票相當於1.94億美元。這也就意味着首付款和近期付款總額達到2.94億美元。

諾誠健華還將有資格獲得因達成臨牀開發、註冊和商業化里程碑的額外付款，交易總額高達22.88億美元，摺合人民幣約163億。此外，諾誠健華還將獲得未來產品淨銷售額最高達高百分之十幾（意思是最高分配比例可達17%-19%之間）的分層特許權使用費。

有分析人士指出，此次交易刷新中國自免領域小分子對外授權記錄。這也是諾誠健華今年第二次成功出海，引發了行業廣泛關注。而且，分成比例在全球創新葯授權中處於高位，充分證明了國際市場對諾誠健華自免管線潛力的高度認可。

不過，9日的股價波動讓市場對於首付款和近期付款產生了一定分歧。從盤面上看，整個創新葯板塊9日都有比較大的回調，板塊走弱的情況下市場對這筆交易的預期分歧似乎就被放大了。

從雙方的電話會上來看，這些近期付款的確定性非常高，因此合在一起不無道理，也是目前的行業慣例。Zenas對奧布替尼高度認可，不僅認為是潛在同類最佳BTK抑制劑，而且可以開發成為重磅炸彈（Blockbuster），能夠解決進展型多發性硬化最迫切的醫療需求。Zenas在電話會中也將兩款臨牀前分子稱之為潛在同類最佳。

Zenas首席醫學官在新聞稿中明確表示：「我們認為，在目前治療選擇匱乏的原發進展型多發性硬化（PPMS）和繼發性進展型（SPMS）領域，奧布替尼具有的差異化優勢及其潛在同類最佳的特質，有望為患者帶來重大治療突破。憑藉我們在多發性硬化治療領域的后期開發能力與專業積澱，我們不僅能高效推進奧布替尼的全球III期註冊臨牀試驗，也將推動兩款臨牀前分子進入臨牀開發階段。」

Zenas在公告里詳細披露了對此次交易的核心資產奧布替尼的后續開發計劃：預計明年第一季度，在此前奧布替尼全球PPMS 三期啟動的基礎之上再啟動一項針對SPMS全球多中心三期臨牀。

這些都充分印證了那些近期付款的確定性，將近3億美元的首付款和近期付款也充分分印證了這筆自免小分子交易的戰略價值。分析人士指出，這在當下的biotech出海交易中，誠意十足，也將對諾誠健華在短期內的財務表現帶來極大提升。有媒體指出，這些首付款加上奧布替尼本身銷售不差，可以想象諾誠健華今明兩年的盈利問題。就衝着一點，市場也該高看諾誠健華一眼。

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為什麼選擇Zenas？

對於市場質疑為何沒有和MNC而選擇Zenas，諾誠健華管理層在9日早上的電話會做了非常詳盡的闡釋，指出這是經過近一年和MNC以及Zenas等biotech公司的積極選擇和評估，做出的最佳選擇。管理層表示，和Zenas合作有多重戰略價值。

首先，業務高度協同。Zenas專注於自身免疫性疾病，這與諾誠健華的管線佈局特別是奧布替尼的發展方向完美契合，能最大化其全球價值。特別是Zenas在多發性硬化領域積累了豐富的臨牀開發經驗。

第二， Zenas創始人Lonnie Moulder先生及其團隊在臨牀開發、融資以及商業化方面的成功記錄，可以更好地助力授權產品的國際化開發，最大化兑現其臨牀價值。Zenas團隊已經在obexelimab的多項自免疾病領域展現了全球臨牀開發的經驗和快速執行力，加速產品上市進程。

第三，這次合作體現了雙方的強強聯合，雙方溝通過程非常順暢，這極大地強化了奧布替尼在全球三期臨牀試驗中取得成功的潛力，並有助於拓展至更多自身免疫適應症。

第四，Lounie Moulder擁有帶領公司走向成功的良好記錄，因此給予諾誠健華的股權具有長期價值。

Zenas創始人兼首席執行官Lonnie Moulder是生物醫藥行業的資深企業家，此前曾聯合創立並領導TESARO公司，並執掌過Abraxis BioScience和MGI PHARMA（后被衞材收購）。Moulder憑藉豐富的BD交易經驗和國際化運營能力，為Zenas構建了高效的商業運營模式。Zenas還擁有深耕多發性硬化領域的專家陣容，包括新任研發負責人兼首席醫學官Lisa von Moltke博士（曾主導多款神經免疫藥物的臨牀開發）和首席科學官Haley Laken博士。

市場分析人士指出，Zenas公司在多發性硬化等自免領域積累了豐富的臨牀開發經驗，市場認為Zenas是奧布替尼臨牀研究最好的選擇。通過兩家公司在自免領域的強強聯合，有助於加速奧布替尼的臨牀開發，最大化奧布替尼在全球範圍內的臨牀與商業價值。

資本市場高度認可Zenas潛力。根據TipRanks網站最近的報道，華爾街分析師對Zenas的普遍評級是「Strong Buy」，平均目標價為33.25美元。

例如，摩根士丹利分析師Judah Frommer近期首予Zenas買入評級，目標價31美元；美國投行H.C. Wainwright分析師Matthew Caufield近期維持「買入」評級，目標價30美元，認為obexelimab在IGG4-RD和MS領域的成功將驅動估值提升；Guggenheim給出的目標價為45美元；花旗維持Zenas買入評級，維持目標價27美元。

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廣闊市場與強強聯合共築出海基石

此次合作聚焦的自身免疫領域，是全球醫藥市場的一片藍海。

以多發性硬化（MS）為例，它是一種自身免疫性中樞神經系統疾病，全球患者人數超過280萬。該病導致患者的免疫系統異常攻擊神經組織，引發肌無力、疲勞、視力損傷乃至殘疾，80%的患者在患病15年后會出現身體功能或認知障礙，近半數患者最終無法獨立行走，臨牀需求巨大且遠未得到滿足。

而諾誠健華自主研發的BTK抑制劑奧布替尼，憑藉其在臨牀試驗中展現出的良好安全性和有效性，恰好對準了MS這一緊迫的醫療需求。

BTK作為B細胞受體信號通路中的關鍵激酶，對B細胞、巨噬細胞和小膠質細胞的發育和功能都很重要，這些細胞參與多發性硬化（MS）的病理過程。這就使得BTK抑制劑有望改變包括多發性硬化在內的自身免疫性疾病的治療模式。

奧布替尼作為一款具有高靶點選擇性和高血腦屏障穿透性的BTK抑制劑，能夠在中樞神經系統實現較高的靶點佔有率。

之前完成的一項針對復發緩解型多發性硬化（RRMS）患者的全球II期臨牀試驗證實，奧布替尼對疾病進展的終點產生有意義的影響，奧布替尼的安全性和耐受性和正在開發治療多發性硬化的其它BTK抑制劑一致，且在多項之前開展的自身免疫性疾病和血液瘤臨牀試驗中得到充分驗證。

目前奧布替尼針對原發進展型多發性硬化（PPMS）和繼發進展型多發性硬化（SPMS）已開啟全球 III 期臨牀，全球進度靠前。

美國公司Zenas BioPharma是一家專注於自身免疫性疾病領域的臨牀階段生物製藥公司，其核心產品Obexelimab（CD19/FcγRIIb雙特異性抗體）在自身免疫性疾病領域展現出很大潛力。

Obexelimab針對IgG4相關疾病（IgG4-RD）的III期臨牀試驗已進入關鍵數據讀出階段，2025年底公佈頂線數據，並同步推進多發性硬化（MS）、系統性紅斑狼瘡（SLE）等適應症的II期研究。其中，obexelimab治療復發型多發性硬化（RMS）的II期MoonStone臨牀試驗預計2025年四季度公佈主要終點數據。

Zenas在自免領域的豐富經驗將更好地助力奧布替尼治療多發性硬化的全球III臨牀試驗取得成功。

分析人士指出，兩家公司都在自免領域擁有豐富的經驗，這種強強聯合有望最大化奧布替尼在全球領域的臨牀和商業化價值。根據Zenas披露的信息，今年已經完成與Royalty Pharma新一輪總額最高3億美金的融資，有充足的資金支持管線產品的開發。就在交易宣佈的當天，Zenas又成功融資1.2億美元，為奧布替尼兩大MS全球III期奠定良好的資金基礎。

廣闊的市場空間與兩家公司的強強聯合，共同構成了此次成功出海的堅實基礎。

行業人士指出，諾誠健華此次達成的重磅合作標誌着中國創新葯的價值不斷獲得全球市場的認可，表明中國生物醫藥企業的研發成果能夠參與全球競爭、被國際市場願意真金白銀購買的創新成果。中國生物醫藥企業對自身優勢和全球格局擁有深刻理解，在全球進行戰略性資源配置。

前路依然充滿挑戰，但這樣的成功案例無疑將為整個行業注入強勁的信心，推動更多「中國智造」的創新葯惠及全球患者。

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