美敦力啟動美國機器人輔助女性外科手術研究

美敦力公司（紐約證券交易所代碼：IDT）周三宣佈開始Embrace Gynecology研究器械豁免（IDE）美國臨牀研究，以評估其Hugo機器人輔助手術（RAS）系統在婦科手術中的安全性和有效性。

這標誌着該公司擴大美國市場患者微創治療選擇戰略的重要一步。

該研究的最初手術是全子宮切除術，由參與阿勒格尼健康網絡擁抱婦科研究的外科醫生Sarah Crafton博士和Eirwen Miller博士在賓夕法尼亞州匹茲堡的AHN西賓夕法尼亞醫院成功實施。

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據美國國家癌症研究所稱，到2025年底，美國預計將有近111，000名女性被診斷出患有婦科癌症，而還有數十萬女性將面臨子宮內膜異位症或異常子宮出血等良性疾病。

Embrace Gynecology是一項前瞻性、多中心臨牀研究，旨在評估Hugo RAS系統在實施子宮切除術（包括針對惡性疾病的根治性、改良根治性和全子宮切除術）中的安全性和有效性。該研究的目標是在美國多達五家醫院招募多達70名患者。

美敦力手術業務機器人手術技術和數字技術首席醫療官詹姆斯·波特博士表示：「這項研究的名稱Embrace反映了我們對患者的深切同情和關懷，以及我們為女性提供侵入性較小的治療選擇的承諾。」

擁抱婦科成為Hugo RAS在美國的第三項IDE臨牀研究，證明Medtronic致力於為其Hugo RAS系統獲得多種適應症。另外兩項美國IDE臨牀研究（Expand URO和啟用疝氣修復）均達到了其主要安全性和有效性終點。

此外，7月，在法國斯特拉斯堡舉行的機器人外科學會大會上分享了美敦力贊助的一項關於Hugo RAS系統在美國以外良性婦科手術中的前瞻性研究的積極結果。

該公司在美國首次提交的泌尿科適應症申請正在接受美國食品和藥物管理局的審查，預計將在公司本財年晚些時候提交，隨后計劃將適應症擴展到疝氣修復和婦科。

美敦力Hugo RAS系統已在某些地區上市。各個國家和地區的監管要求將決定批准、許可或市場可用性。在歐盟，Hugo RAS系統已獲得CE認證。在美國，Hugo RAS系統是一種不出售的研究設備。

價格走勢：周三最后一次檢查時，IDT股價下跌1.02%，至97.33美元。

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照片由JHVEPhoto通過Shutterstock拍攝