美敦力啟動美國IDE臨牀研究，評估用於婦科手術的Hugo™機器人輔助手術系統

Embrace Gynecology研究完成了第一批手術並正在招募，進一步推進了公司在向美國患者擴大微創治療選擇方面的進展

愛爾蘭蓋爾威，2025年10月8日/美通社/ --美敦力公司（紐約證券交易所代碼：IDT）今天宣佈開始Embrace Gynecology研究器械豁免（IDE）美國臨牀研究，以評估其Hugo™機器人輔助手術（RAS）系統在機器人輔助婦科手術中的安全性和有效性。

第一次手術是全子宮切除術，由阿勒格尼健康網絡的Embrace婦科研究外科醫生Sarah Crafton博士和Eirwen Miller博士在賓夕法尼亞州匹茲堡的AHN West Penn醫院成功完成。

Embrace Gynecology是一項前瞻性多中心研究，旨在評估Hugo RAS系統在子宮切除術（根治性、改良根治性或全子宮切除術）（包括正在接受惡性腫瘤治療的手術）中使用時的安全性和有效性。該研究將招募多達5家美國醫院的多達70名患者。

「我們很高興啟動這項重要的臨牀研究，旨在調查美國女性的手術治療選擇，」北卡羅來納州達勒姆杜克大學擁抱婦科學國家首席研究員兼婦產科副教授艾瑪·羅西博士説。「根據我的經驗，面臨婦科診斷的女性想要兩件事：有效治療自己的病情，並儘快恢復充實的生活。機器人輔助手術有助於實現這一目標。"

美國國家癌症研究所估計，到2025年底，近111，000名美國婦女將被診斷患有婦科癌症，而數十萬人將經歷良性疾病，如肌瘤或異常出血。2作為微創手術的一種形式，機器人輔助手術為患者提供了更少的併發症，更短的住院時間，並且比開放手術更快地恢復正常活動。

「這項研究的名稱，擁抱，反映了我們對患者的深切同情和關懷，以及我們為女性提供微創治療選擇的承諾，」美敦力外科業務機器人外科技術和數字技術首席醫療官James Porter博士説。「我們感謝與我們研究中心的臨牀團隊建立了強有力的合作伙伴關係，並分享了他們對這項嚴格的科學研究的興奮之情，這項研究有助於為美國患者帶來一個新的選擇時代。"

擁抱婦科成為Hugo RAS在美國的第三項IDE臨牀研究，證明Medtronic致力於為其Hugo RAS系統獲得多種適應症。另外兩項美國IDE臨牀研究-- Expand URO和啟用疝氣修復--均達到了主要安全性和有效性終點。

此外，7月，在法國斯特拉斯堡舉行的機器人外科學會大會上分享了美敦力贊助的一項關於Hugo RAS系統在美國以外良性婦科手術中的前瞻性研究的積極結果。

該公司在美國首次提交的泌尿科適應症申請正在接受美國食品和藥物管理局的審查，預計將在公司本財年晚些時候提交，隨后計劃將適應症擴展到疝氣修復和婦科。

Hugo RAS系統誕生於美敦力75年來致力於與臨牀醫生合作擴大全球微創手術選擇的範圍，目前已在五大洲30多個國家臨牀使用，迄今為止已發表近300篇獨立出版物。

美敦力Hugo RAS系統已在某些地區上市。各個國家和地區的監管要求將決定批准、許可或市場可用性。在歐盟，Hugo RAS系統已獲得CE認證。在美國，Hugo RAS系統是一種不出售的研究設備。

欲瞭解更多信息，請訪問medtronic.com/hugo。

關於美敦力大膽思維。大膽的行為。我們是美敦力。美敦力公司總部位於愛爾蘭戈爾韋，是一家全球領先的醫療保健技術公司，通過尋找和尋找解決方案來大膽解決人類面臨的最具挑戰性的健康問題。我們的使命--緩解疼痛、恢復健康和延長生命--團結了一支由來自150多個國家的95，000多名熱情人士組成的全球團隊。我們的技術和療法治療70種健康狀況，包括心臟設備、手術機器人、胰島素泵、手術工具、患者監護系統等。在我們多元化的知識、永不滿足的好奇心以及幫助所有需要的人的願望的推動下，我們提供創新技術，每秒、每小時、每天都改變兩個人的生活。隨着我們為洞察力驅動的護理、以人為本的體驗以及為我們的世界帶來更好的結果，我們對我們抱有更高的期望。在我們所做的一切中，我們都在創造非凡的事物。有關美敦力的更多信息，請訪問www.Medtronic.com並關注LinkedIn。

任何前瞻性陳述都受到風險和不確定性的影響，例如美敦力向美國證券交易委員會提交的定期報告中描述的風險和不確定性。實際結果可能與預期結果存在重大差異。

聯繫人：Gary Jeanfaivre公共關係+1-203-556-0777

Ryan Weispfenning投資者關係+1-612-839-4549

1 https://www.aacr.org/patients-caregivers/awareness-months/gynecologic-cancer-awareness-month/ 2 https://www.mayoclinic.org/diseases-conditions/endometrial-cancer/diagnosis-treatment/drc-20352466 3 Fitch K、Engel T、Bochner A.開放手術和微創手術之間的成本差異。託管護理。2015;24（9）：40-48。4 Tiwari MM、Reynoso JF、High R、Tsang AW、Oleynikov D.常見腹腔鏡手術的安全性、有效性和成本效益。外科內鏡2011;25（4）：1127-1135。5 Roumm AR、Pizzi L、Goldfarb NI、Kohn H.微創：最低限度報銷？對六種鏡下外科手術的檢查。Surg Innov。2005;12（3）：261-287。

查看原創內容下載多媒體：https://www.prnewswire.com/news-releases/medtronic-initiates-us-ide-clinical-study-evaluating-hugo-robotic-assisted-surgery-system-for-gynecological-procedures-302577652.html

來源：美敦力有限公司