Kura Oncology和Kyowa Kirin宣佈為KOMET-007臨牀試驗隊列中的首例患者接種疫苗

- 擴大齊夫托米尼的臨牀經驗和安全性支持其與獲批的FLT 3抑制劑聯合治療一線急性白血病的評估-

- 大約30%的新診斷成人急性白血病患者和高達50%的成人NPM 1-m急性白血病患者中發生了FLT 3突變，使FLT 3成為急性白血病中最常見的遺傳變異之一-

- Ziftomenib臨牀試驗現已在多個一線環境中活躍，其中包括美國高達50%的急性白血病發病患者-

聖地亞哥和東京，2025年10月1日（環球新聞網）-- Kura Oncology，Inc.（納斯達克股票代碼：KURA）和協和麒麟公司，Ltd.（PSE：4151，「Kyowa Kirin」）今天宣佈對KOMET-007臨牀試驗隊列中的第一名患者進行給藥（NCT 05735184）。該隊列評估了齊夫托米尼（一種每日一次的研究性口服腦膜寧抑制劑）與阿糖胞苷和柔諾黴素（7+3）以及奎扎替尼聯合治療新診斷的急性骨髓性白血病（ML）患者。儘管最近取得了進展，包括監管機構批准了奎扎替尼等FLT 3抑制劑，但FLT 3/NPM 1共突變的患者面臨着高復發風險和有限的持久治療選擇。Ziftomenib是唯一一種獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）突破性治療指定的腦膜蛋白抑制劑，用於治療複發性或難治性NPM 1突變的急性白血病成年患者。

該試驗組將在新診斷的FLT 3-ITD /NPM 1共突變急性白血病成年患者中評估強化化療和奎扎替尼聯合齊托米尼的安全性、耐受性和活性。主要和次要終點包括完全緩解（CR）和複合完全緩解（CRc）。有關該試驗組和KOMET-007試驗的更多信息，請訪問www.clinicaltrials.gov（標識符：NCT 05735184）。

Ziftomenib目前正在臨牀開發中，其安全性和有效性尚未得到任何監管機構的證實。