先聲再明ADC藥物SIM0609獲FDA批准在美國進入臨牀研究

2025年9月28日，先聲藥業集團（2096.HK）旗下抗腫瘤創新葯公司先聲再明宣佈，其自主研發的抗腫瘤候選藥物——靶向CDH17的抗體偶聯藥物（ADC）SIM0609已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批准開展臨牀試驗，用於治療晚期實體瘤。

SIM0609是一款靶向鈣黏蛋白17（CDH17）的新型抗體偶聯藥物，由一種人源化單克隆抗體通過本集團專有的新型水溶性可裂解連接子，與先聲再明自主研發的新型拓撲異構酶I（ TOP-I）抑制劑偶聯而成。CDH17在多種癌症中高度表達，包括結直腸癌、胃癌、胰腺癌等，具有作為晚期實體瘤，尤其是消化道腫瘤治療靶點的潛力。該項目已於2025年9月8日獲得中國IND批件。

先聲再明是先聲藥業集團旗下專注於腫瘤領域的生物醫藥公司，致力於以突破性治療手段, 解決全球腫瘤領域巨大的未滿足臨牀需求。先聲再明已在中國成功推出多款創新產品，包含恩澤舒、科賽拉、恩維達、恩度、恩立妥。先聲再明以自主研發，與合作伙伴協同創新，為全球腫瘤患者提供潛在的變革性治療方案。媒體聯絡：

編輯 | 李逸玲

 審校 | 楊   晨 

審覈 | 汪詠鈺

(先聲藥業)