禮來(LLY.US)新葯Inluriyo獲FDA批准 用於治療晚期乳腺癌

智通財經APP獲悉，禮來(LLY.US)周四宣佈，其針對既往接受過治療的晚期乳腺癌成人患者的新葯已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准。

該公司表示，這款名為Inluriyo的獲批基於一項晚期臨牀試驗的數據。結果顯示，與接受標準治療的患者相比，使用該療法的患者癌症進展或死亡風險降低了38%。

轉移性乳腺癌(又稱IV期乳腺癌)是指癌細胞已擴散至乳腺及附近淋巴結以外的身體其他部位，常見轉移部位包括骨骼、肺部、肝臟或大腦。

部分乳腺癌患者會出現ESR1基因突變，該突變會導致雌激素受體過度活躍。正常情況下，雌激素受體有助於調節細胞生長，但發生突變后會加速癌症惡化。

Inluriyo的作用機制是靶向這些過度活躍的雌激素受體——通過與受體結合，阻斷其活性並促使其降解，從而幫助減緩癌症擴散。

禮來在一份郵件中透露，該療法預計未來數周內在美國上市，400毫克劑量(28天療程)的標價為2.25萬美元。Inluriyo的藥品説明書中包含胚胎-胎兒毒性警示，即孕婦在孕期接觸該藥物，可能對發育中的胚胎和胎兒造成潛在傷害。

禮來還指出，在上述晚期臨牀試驗中，接受Inluriyo治療的患者平均5.5個月內病情未出現惡化，而其他治療方案的中位無進展生存期為3.8個月。

該療法為每日一次的口服制劑，推薦劑量為400毫克(兩片200毫克片劑)，需空腹服用(餐前兩小時或餐后一小時)。目前，禮來還在開展一項晚期臨牀試驗，探索Inluriyo聯合該公司另一款藥物abemaciclib治療晚期乳腺癌的效果;同時，該公司也在研究該藥物作為輔助療法用於早期乳腺癌治療的潛力。