【券商聚焦】平安證券首予康寧傑瑞製藥-B(09966)「推薦」評級 指公司在研管線逐步迎來收穫期

金吾財訊 | 平安證券研報指出，康寧傑瑞製藥-B(09966)自2021年8月以10億元向石藥集團授權KN026后，於2024年迎來授權爆發：1月與思路迪合作以7.008億美元將KN035授權於Glenmark；6月與Arrivent就ADC產品達成6.155億美元合作；9月再以30.8億元向石藥集團授權JSKN003內地權益。2024年三項授權貢獻許可收入4.64億元，疊加PD-L1收入1.59億元，2024年公司整體實現收入6.4億元，同比增長192.6%；2024年公司利潤端首次扭虧為盈，實現盈利1.66億元。2024年在費用與現金管理方面，公司保持研發強度同時優化資金儲備，2024年公司研發開支4.04億元，同比基本持平；截至2024年末現金儲備15.71億元，安全穩健為后續臨牀開發提供資金儲備。

該機構指出，公司核心產品包括已獲批上市的全球首個皮下注射PD-L1抑制劑KN035，在中國及澳門地區獲批MSI-H/dMMR實體瘤。抗HER2雙抗KN026正在開展3項臨牀3期，其中KN026聯合化療2L+ HER2陽性胃癌期中分析已達PFS主要終點，預計2025年內國內遞交上市申請；KN026聯合多西他賽1L HER2陽性乳腺癌、新輔助治療HER2陽性乳腺癌處於註冊性臨牀研究中。HER2雙表位ADC藥物JSKN003針對HER2陽性乳腺癌、HER2低表達乳腺癌以及不限HER2表達水平鉑類耐藥複發性上皮性卵巢癌的三項註冊性臨牀3期國內開展中。JSKN033高濃度皮下注射複方製劑旨在提升給藥便利性，目前處於臨牀1/2期中。TROP2/HER3ADC藥物JSKN016臨牀1/2期中，此外多款臨牀早期管線同步推進。

該機構續指，TROP2與HER3在多種腫瘤中高表達且與患者預后顯著相關。JSKN016作為靶向 TROP2與HER3雙表位的ADC藥物，通過雙靶協同增強內吞效應，在提升療效的同時有望突破單靶點安全性侷限及耐藥問題，研發進度靠前目前處於臨牀2期中。在臨牀開發策略聚焦未滿足需求：單藥治療主攻后線三陰性乳腺癌（TNBC）及EGFR-TKI耐藥的非小細胞肺癌（NSCLC）；聯合治療則基於其良好安全性，同步探索與化療/免疫藥物的組合方案。在肺癌領域精準佈局兩大痛點人羣：EGFR-TKI耐藥患者及免疫治療（IO）耐藥患者，相關II期臨牀研究已啟動。

該機構表示，公司在研管線逐步迎來收穫期，靶向HER2全方位佈局HER2陽性實體瘤，KN026（HER2雙抗）及JSKN003（HER2雙抗ADC）均處於註冊性臨牀研究中，且KN026 2L+HER2陽性胃癌預計2025年國內遞交上市申請，在商業化策略上，公司就KN026、JSKN003已於石藥集團達成戰略合作。此外JSKN016（TROP/HER3ADC）基於良好的療效和安全性特性，探索單藥及聯合治療探索中等。公司基於自身平臺優勢，專注於雙抗、ADC等藥物開發，預計2025-2027年實現收入分別為4.58/4.90/3.98億元，首次覆蓋給予「推薦」評級。