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2025-09-26 14:40
智通財經APP獲悉,禮來(LLY.US)於周四宣佈,歐盟委員會已授予Kisunla(donanemab)上市許可,該藥物適用於治療成人早期症狀性阿爾茨海默病,涵蓋輕度認知障礙及輕度痴呆階段患者。
此次獲批基於TRAILBLAZER-ALZ 2和TRAILBLAZER-ALZ 6兩項臨牀試驗數據。其中,III期臨牀試驗TRAILBLAZER-ALZ 2結果顯示,Kisunla能顯著延緩患者認知與功能衰退進程。