Acarion開始進行Nociscan對慢性腰痛的影響的臨牀試驗

阿克拉里昂公司，（「Acarion」或「公司」）（納斯達克股票代碼：ACON、ACONW））是一家醫療保健技術公司，利用生物標誌物和專有的增強智能（AI）算法來幫助醫生識別慢性腰痛的位置，今天宣佈UHealth -邁阿密大學衛生系統和米勒醫學院招募了前兩名患者參加QUALITY（慢性低背痛隨機獨立試驗研究）試驗。這項關鍵的CLARITY研究旨在證明Nociscan在脊柱手術中的臨牀和經濟價值。

「我們很高興在邁阿密大學衛生系統招募了首批患者，」醫學博士格雷戈里·巴茲爾評論道，UHealth和Miller學院內窺鏡脊柱外科主任兼助理教授。「CLARITY對於脊柱外科醫生及其腰痛患者來説是一項重要的試驗。Nociscan提供的額外信息挑戰了有關腰痛來源的先入為主觀念，我們期待了解手術結果與非盲隊列中提供的患者特定生物標誌物之間的相關性。"

CLARITY試驗是一項前瞻性、隨機多中心研究，評估計劃在多達兩個腰部節段接受椎間盤源性背痛手術治療的患者。該研究將在美國多個高容量地點招募300名患者，所有患者都將在手術前接受Nociscan檢查。該研究將以1：1的比例隨機分配給盲外科醫生和非盲外科醫生和Nociscan外科醫生，以指導手術治療（Fusion /TLR）。主要終點是12個月時通過100 mm視覺模擬評分（Vas-Back）測量的背痛與基線相比的變化，並收集了幾個次要終點。該試驗的主要研究員是約翰霍普金斯大學醫學院的尼古拉斯·西奧多博士。其他報名地點包括西北醫學院、Advocate Health、德克薩斯背部研究所和南加州大學。

Acarion首席戰略官Ryan Bond表示：「CLARITY試驗是推動長期價值的主要催化劑，因為我們相信這些結果將成為確保Nociscan廣泛付款人覆蓋的重要里程碑。」「由於我們的試驗調查人員及其團隊致力於幫助我們生成推進Nociscan並擴大接觸有需要患者所需的證據，因此我們的CLARITY試驗時間表仍然如期進行。"

據估計，全球有2.66億人患有慢性腰痛，使其成為最廣泛的健康挑戰之一。Acarion的Nociscan解決方案是第一個有證據支持的SaaS平臺，可無創地幫助醫生區分疼痛性和無痛性椎間盤。Nociscan客觀地量化了被證明與椎間盤疼痛相關的化學生物標誌物，並有可能為全球患有退行性脊柱疾病和腰痛的患者帶來更好的手術結果。