映恩生物ADAM9靶向ADC新葯DB-1317獲FDA臨牀試驗批准，全球臨牀研究同步啟動

（來源：抗體圈）

2025年9月24日，映恩生物宣佈，其自主研發的ADAM9靶向抗體偶聯藥物（ADC）DB-1317全球1a/1b期臨牀研究已在澳大利亞完成首例受試者給藥，並獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的新葯臨牀試驗（IND）批准。

這項研究（NCT07141706）將在澳大利亞、美國和中國同步開展，旨在評估DB-1317單藥在晚期實體瘤患者中的安全性、耐受性和初步療效。

DB-1317是映恩生物依託自主研發的ADC技術平臺DITAC開發的新一代ADC產品，擁有全球權益，載荷為拓撲異構酶I抑制劑。其靶點ADAM9在胃癌、結直腸癌和胰腺癌等多種消化道腫瘤中高表達，而在正常組織中低表達。臨牀前數據顯示，DB-1317在胃癌和結直腸癌等多種消化道腫瘤模型中表現出顯著的抗腫瘤活性，顯示出廣闊的臨牀轉化潛力。

映恩生物創始人兼首席執行官朱忠遠博士表示：「DB-1317在ADAM9靶向ADC創新葯的研發中處於全球領先地位，我們將一如既往地秉持映恩生物ADC=CP2的全球臨牀策略，於2025年下半年加速推進DB-1317的全球I期臨牀研究，並持續拓展其在更多瘤種中的應用潛力，早日為全球患者帶來這一創新療法」。

關於映恩生物

映恩生物是一家臨牀階段的創新生物藥企，專注於為癌症和自身免疫性疾病患者研發新一代抗體偶聯藥物（ADC）。公司已成功構建了多個具有全球知識產權的新一代ADC技術平臺。基於對疾病生物學機制的深入研究和探索，映恩生物擁有豐富的臨牀ADC研發管線，並在超過17個國家開展多個全球多中心臨牀試驗，入組超過2,600名患者。同時，映恩生物與全球製藥公司和頂尖創新葯企達成多項海外授權合作。作為全球ADC創新引擎，映恩生物持續開發下一代新型ADC，包括雙抗ADC，全新機制載荷ADC和自免ADC。