Actuate Thereutics使Elraglusib成為胰腺癌的潛在支柱療法，第二階段數據支持即將提交的FDA和EMA提交材料

芝加哥和德克薩斯州沃思堡，9月。2025年22月22日（環球新聞網）-- Actuate Therapeutics，Inc.（納斯達克股票代碼：ACTU）（「Actuate」或「公司」）是一家臨牀階段生物製藥公司，專注於開發通過抑制糖元合成酶酶-3 β（GSK-3β）治療高影響力、難以治療的癌症的療法，今天宣佈了有關elraglusib治療胰腺癌的監管路徑的企業更新以及最近1，725萬美元公開募股所實現的預期里程碑。

Actuate修改了其研究性新葯（IND）申請，其中包含轉移性胰腺癌一線治療國際隨機2期試驗（Actuate-1801第3B部分）的更新臨牀數據，該試驗顯示，埃拉盧西聯合吉西他濱/nab-紫杉醇（GnP）的組合組中位總生存期在統計學上顯着改善。這些數據旨在支持計劃從今年晚些時候開始並持續到2026年初向美國食品藥品管理局（FDA）和歐洲藥品管理局（EMA）提交的監管提交文件。

1801-3B II期研究目前正在進行中，elraglusib + GnP組有22名患者正在接受積極治療或生存隨訪，研究時間從20至42個月不等，而GnP組只有3名患者仍在接受生存隨訪，研究時間從21至23個月不等。

elraglusib與GnP聯合治療的這些令人信服的結果，結合早期數據，證明在Havard/MGH領導的mPDAC患者中正在進行的臨牀試驗中，接受elraglusib/FLOFIRINOG/los坦聯合治療的高度轉移性疾病患者出現顯着且持久的長期反應，加上與Incyte和UPMC Hillman癌症中心的新臨牀合作，使用改良的組合治療晚期胰腺癌患者FLOFIRIN諾克斯和Incyte的抗PD-1 retifanlimab進一步強化了elraglusib作為一種主干療法的理由，該療法可以與用於治療這種高度侵襲性和致命疾病的不同方案相結合。