美敦力的Altaviva設備獲得FDA批准，旨在治療緊急尿路感染

全球醫療保健技術領導者美敦力公司（紐約證券交易所代碼：IDT）今天宣佈，Altaviva™設備已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的批准。微創植入式脛神經調節（ITNM）療法插入腳踝附近，旨在治療緊迫性尿失禁。

膀胱控制問題影響着估計4300萬（即六分之一）的美國成年人。其中，近1600萬人患有衝動性尿失禁，這是膀胱過度活動症（OAB）的常見症狀，其特徵是突然強烈的排尿衝動，通常在到達浴室之前發生非自願的尿失禁。然而，只有四分之一的患有一般膀胱控制問題的人與醫生討論過他們的症狀。這些情況會影響生活質量、心理健康和睡眠，同時也給社會和患者帶來重大經濟負擔。

桑福德健康中心泌尿科醫生、Altaviva設備關鍵研究（TARAN 2）的研究員Kevin Benson博士説：「對於患有緊迫性尿失禁的患者來説，Altaviva設備代表着一個重大進步，他們在考慮治療選擇時經常權衡治療的侵入性和潛在的副作用。」「我很高興能為我的患者提供這種簡單的體驗，並相信Altaviva設備有潛力改變生活併爲更多人帶來新的希望。"

接受Altaviva設備的患者在治療啟動后回家，這是治療緊迫性尿失禁的植入式脛骨設備中的首例。在不需要鎮靜或成像的微創手術中，該設備被插入腳踝附近。Altaviva設備大約是口香糖棒長度的一半，位於皮膚下方和筋膜上方。它向脛神經發送電脈衝，幫助恢復膀胱和大腦之間的通訊，以調節膀胱控制。

「很榮幸能夠將Altaviva設備推向市場，」骨盆健康業務總裁Emily Elswick説，該業務是美敦力神經科學投資組合的一部分。「長期以來，社會告訴人們，最終失去膀胱控制是正常的。我們説，「夠了」。常見的並不意味着它是正常的。Altaviva設備旨在為治療衝動性尿失禁提供簡單有效的體驗，為患者提供支持日常生活的技術，併爲新的希望和改善生活質量打開大門。"

Altaviva設備的設計在預期治療設置下具有15年的電池壽命，並自動提供治療，無需患者進行日常干預或手動調整。使用默認充電速度時，充電最多需要30分鍾，無需日常在家充電設備。Altaviva設備專為現實生活需求而設計，與MRI兼容，為患者提供計劃或意外醫學成像的安心體驗。