FDA尼古丁袋試點以減輕製造商的研究負擔-報告

路透社周五援引內部會議記錄報道稱，美國食品和藥物管理局將根據一項新的試點計劃放寬對尼古丁袋製造商的要求。

FDA希望通過幫助吸菸者戒掉香菸來確保產品為公共健康帶來淨效益，而不會造成新的問題，例如青少年吸菸人數激增。

然而，報告稱，在試點下，FDA將取消製造商提交多個領域產品特定研究的要求。

報告指出，在這些變化中，製造商將不再需要提交之前要求的有關產品幫助吸菸者減少吸菸的有效性的研究。

該試點計劃直接影響了主要菸草公司菲利普莫里斯國際公司（紐約證券交易所代碼：PM）及其Zyn Ultra品牌、奧馳亞公司（紐約證券交易所代碼：MO）及其！繼續！其他品牌包括英美菸草（BTI）及其Velo mini品牌，以及Turning Point Brands（紐約證券交易所代碼：TPB）及其Fre和Alp品牌。

FDA周四表示，本月啟動的試點計劃旨在提高尼古丁袋產品上市前菸草產品申請（PMTA）的效率並簡化審查流程。