Kairos Pharma宣佈正在進行的ENV 105在轉移性閹割抵抗性前列腺癌患者中的2期臨牀試驗的療效數據

中期療效分析強調了在獲得積極安全性數據后apalutamide和ENV 105聯合治療的潛在價值

公司今天將舉辦虛擬KOL討論，以提供有關數據和公司領先計劃的更多觀點

Kairos Pharma，Ltd.（紐約證券交易所代碼：KAPA）是一家專注於創新癌症治療的臨牀階段生物製藥公司，今天宣佈其正在進行的ENV 105（carotuximab）在轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中的2期臨牀試驗的積極療效數據。Kairos Pharma將於美國東部時間下午5點/太平洋時間下午2點舉辦一場虛擬KOL（關鍵意見領袖）活動，以提供對這些數據的看法。感興趣的參與者可以在此處註冊以接收網絡廣播鏈接。

所有參與該試驗的患者都至少在一種其他激素治療方式中失敗。這項預定的中期分析涵蓋了來自該試驗安全組的10名患者，所有患者在接受之前至少接受了一種雄激素受體抑制劑激素治療失敗。十名患者中有兩名因不相關事件退出試驗。在其余8名患者中，中位無進展生存期超過13個月，其中8名患者中有5名繼續治療，沒有進展。九名患者中有七名的前列腺特異性抗原（或PSA）較基線下降。

該試驗的中期療效分析表明，ENV 105（一種一流的CD 105受體阻滯劑）與標準護理激素治療apUTE聯合使用顯示出13個月的無進展生存期（PCS）。值得注意的是，該試驗的有力證據顯示，無生命周期（BNP）改善了45%。這意味着無生命周期從3.7個月增加到6.7個月。ENV 105/ApUTE組合遠遠超過了這一指標。正如CARD試驗所報告的那樣，四個月的時間範圍很重要，因為第二線或第三線標準護理激素療法的中位療效為3.7個月（New Eng J. Med [2019] 381：2506）。同一項研究還表明，通過影像學檢查，化療（卡巴他賽）的使用可提供八個月的無進展期，但毒性更大。

這項隨機2期試驗旨在總共招募100名患者，目前正在錫達斯西奈醫療中心、希望之城和亨茨曼癌症中心招募患者。該研究旨在評估ENV 105（一種CD 105拮抗劑）在標準的基於紫杉醇的治療后疾病進展的男性中的安全性，耐受性和早期療效跡象。