Kairos Pharma Announces Efficacy Data From Ongoing Phase 2 Clinical Trial Of ENV105 In Patients With Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer

在積極的安全性數據后，中期療效分析強調了apUTE和ENV 105聯合治療的潛在價值

公司今天將舉辦虛擬KOL討論，以提供有關數據和公司主導計劃的更多觀點

Kairos Pharma，Ltd.（紐約證券交易所代碼：KAPA）是一家專注於創新癌症治療的臨牀階段生物製藥公司，今天宣佈，其正在進行的ENV 105（卡羅單抗）治療轉移性閹割抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的II期臨牀試驗取得積極療效數據。Kairos Pharma將於美國東部時間下午5點/美國東部時間下午2點舉辦虛擬KOL（關鍵意見領袖）活動，提供有關該數據的觀點。感興趣的參與者可以在這里註冊以接收網絡廣播鏈接。

所有參加試驗的患者都已經失敗了至少一種其他激素治療方式。該預定的中期分析涵蓋了來自試驗安全性組的相同10例患者，所有患者在接受之前至少有一種雄激素受體抑制劑激素治療失敗。10例患者中有2例因不相關事件退出試驗。其余8名患者中，中位無進展生存期超過13個月，其中5名患者繼續治療而無進展。9例患者中有7例顯示其前列腺特異性抗原（或PSA）較基線降低。

該試驗的中期療效分析表明，ENV 105（一種一流的CD 105受體阻滯劑）與標準護理激素治療apUTE聯合使用顯示出13個月的無進展生存期（PCS）。值得注意的是，該試驗的有力證據顯示，無生命周期（BNP）改善了45%。這意味着無生命周期從3.7個月增加到6.7個月。ENV 105/ApUTE組合遠遠超過了這一指標。正如CARD試驗所報告的那樣，四個月的時間範圍很重要，因為第二線或第三線標準護理激素療法的中位療效為3.7個月（New Eng J. Med [2019] 381：2506）。同一項研究還表明，通過影像學檢查，化療（卡巴他賽）的使用可提供八個月的無進展期，但毒性更大。

這項隨機2期試驗旨在總共招募100名患者，目前正在錫達斯西奈醫療中心、希望之城和亨茨曼癌症中心招募患者。該研究旨在評估ENV 105（一種CD 105受體阻滯劑）在接受標準激素治療后疾病進展的男性中的安全性、耐受性和早期療效跡象。