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2025-09-18 16:39
諾和諾德(NVO)周三表示,在一項3期試驗中,口服索馬魯肽25毫克(威高維藥丸)可使肥胖者體重減輕16.6%。
在為期64周的OASIS 4研究中,針對307名未患糖尿病的成年人進行,服用該藥並改變生活方式的參與者平均體重減輕了16.6%,而安慰劑組的體重減輕了2.7%。超過三分之一(34.4%)的體重減輕了至少20%,而安慰劑組的體重減輕了2.9%。
Novo表示,該結果與之前注射劑Wegovy的試驗結果相當。口服索馬魯肽的安全性和耐受性特徵也與注射劑Wegovy一致。
口服索馬魯肽25毫克還證明了進行日常體育活動(例如彎腰、站立、行走、體育活動)的能力得到改善,並改善了心血管風險因素。
二月份,諾和諾德提交了每日一次的Wegovy®藥物申請(NDA)。FDA預計將在年底前完成審查。目前,尚未批准用於減肥的口服GLP-1治療。
如果獲得FDA批准,這種體重管理藥丸將在美國完全生產,諾和諾德大幅擴大的製造工廠已經開始生產。
與此同時,禮來公司周三報告稱,在2型糖尿病成人中進行的3期頭對頭試驗中,其口服GLP-1藥物orforglipron優於口服索馬魯肽,在52周內在血糖控制和體重減輕方面取得了更大的改善。
數據表明,服用最高劑量奧福利普隆的參與者平均減掉了19.7磅(9.2%),而服用口服索馬魯肽的參與者平均減掉了11.0磅(5.3%)。這表明奧福格列普隆的體重減輕率顯着提高了73.6%。