瞄準青少年市場！禮來(LLY.US)Mounjaro研究效果顯著 衝擊首款兒童GLP-1降糖藥資格

智通財經APP獲悉，禮來(LLY.US)旗下糖尿病藥物Mounjaro在一項研究中展現出良好效果，可幫助年僅10歲的兒童控制血糖並減輕體重。該研究或為醫生提供一款對抗兒童糖尿病的新工具。

這款已被成年糖尿病患者廣泛使用的注射類藥物，在青少年患者羣體中同樣顯現出益處。在維也納舉行的歐洲糖尿病研究協會會議上公佈的研究結果顯示，該藥能使青少年患者的血糖水平平均降低約2%，且經過一年治療后，患者體重下降幅度超過10%。

禮來表示，已將這項涵蓋約100名10至17歲兒童的研究結果提交給全球藥品監管機構，希望能擴大Mounjaro的適應症範圍。若獲得批准，它將成為首款專門針對2型糖尿病青少年患者的重磅GLP-1類藥物。2型糖尿病常與體重超標相關。

印第安納大學醫學院兒科學教授、臨牀糖尿病項目主任Tamara Hannon指出，兒童時期患上的2型糖尿病，其病情進展比成人患者更為迅猛，且現有治療手段並非總能達到理想療效。

Hannon同時也是這項研究的負責人，該研究成果已同步發表於《柳葉刀》雜誌。「我非常希望能有這樣一種治療選擇，預計市場需求將十分旺盛，」她表示， 這款藥物「有助於改變患有這種複雜疾病的青少年的長期健康軌跡」。

禮來及其在GLP-1領域的競爭對手諾和諾德(NVO.US)，均已在低至6歲的兒童羣體中開展其注射類藥物的臨牀試驗。隨着小學生羣體中的肥胖和糖尿病發病率大幅攀升，各醫療團體正呼籲採取更積極的干預措施。目前，諾和諾德的肥胖治療藥物Wegovy和Saxenda已在美國和歐洲獲批，適用於12歲及以上人羣;但其糖尿病治療藥物Ozempic尚未獲批用於兒童。

禮來的Mounjaro和Zepbound目前僅適用於成人患者。

青少年糖尿病發病率持續上升

美國疾病控制與預防中心(CDC)的數據顯示，2002年至2018年間，美國20歲以下人羣中新確診的2型糖尿病病例數量翻了一番。該機構近期發佈的一份報告還發現，近三分之一的青少年存在糖尿病前期症狀。

據CDC統計，兒童肥胖率也在持續上升，約20%的6歲及以上兒童受到肥胖問題困擾。美國兒科學會(AAP)在其2023年發佈的指導方針中，將減重藥物納入兒童肥胖的治療方案，但仍建議對低齡患者優先採用行為療法。

儘管兒科肥胖領域專家認為，安全有效的藥物會為治療帶來突破性改變，但這類藥物在兒童和青少年羣體中的應用仍存在一定爭議。部分醫生和家長質疑，此類藥物可能會對身體仍在發育的青少年產生不良影響。

研究發現，使用Mounjaro的兒童與使用安慰劑的兒童在生長發育速度上並無差異。約15%使用該藥的兒童出現低血糖症狀，而使用安慰劑的兒童中這一比例為6%。其他治療相關副作用包括腹瀉、噁心、嘔吐和腹痛，這些症狀主要在藥物劑量增加階段出現，但因這些併發症退出研究的兒童數量極少。

儘管如此，關於GLP-1類藥物在兒童羣體中使用的風險與益處，仍存在諸多疑問。美國衞生與公眾服務部部長小羅伯特・F・肯尼迪曾承諾要遏制美國兒童「過度醫療化」現象，他表示這類藥物不應成為「針對6歲兒童的一線干預手段」。

小肯尼迪的首席顧問之一Calley Means稱，這類藥物正被「強行推廣」給美國兒童，並提請人們關注近期一項關於AAP成員與肥胖治療藥物製造商之間財務關聯的研究。

禮來開展的這項研究，納入的是那些通過現有治療手段(包括胰島素和二甲雙胍)無法有效控制糖尿病的兒童患者。研究顯示，在使用最高劑量Mounjaro的患者中，超過80%的人達到了血糖控制目標。

研究人員表示，患者的體重在整個研究期間持續下降，且未出現平臺期。