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禮來公司宣佈SURFASS-PEDS的結果,這是第一項評估Mounjaro安全性和有效性的3期試驗; Mounjaro在30周時達到了主要和所有關鍵次要終點,並顯示血糖控制持續改善,BMI持續下降,研究延長52周; Mounjaro的安全性和耐受性特徵與之前的成人研究總體一致

2025-09-18 06:05

印第安納波利斯,9月2025年17日/美通社/ --禮來公司(紐約證券交易所代碼:LLY)今天宣佈了SURFASS-PEDS的詳細結果,這是首個3期試驗,旨在評估Mounjaro(替西帕特)(GIP/GL-1雙重受體激動劑)在患有2型糖尿病的兒童和青少年(10歲至18歲以下)中使用甲雙胞胎、基礎胰島素或兩者均無法充分控制的安全性和有效性。30周時,Mounjaro達到了主要和所有關鍵次要終點,A1 C和體重指數(BMI)的改善優於安慰劑。該試驗的結果在歐洲糖尿病研究協會(EASD)2025年年會上公佈,並同時發表在《柳葉刀》上。

醫學博士塔瑪拉·漢農(Tamara Hannon)表示:「患有2型糖尿病的年輕人通常面臨更嚴重的病程,在許多情況下,一線治療方法(如甲雙胞胎和基礎胰島素)無法充分控制他們的A1 C。」印第安納大學醫學院臨牀糖尿病項目主任兼首席試驗研究員。「SURFASS-PEDS結果表明,Mounjaro在兒科患者的血糖、BMI和空腹血糖方面取得了顯着且具有臨牀意義的改善。這些結果提供了一個充滿希望的機會,可以幫助患有這種複雜疾病的年輕人改變長期健康軌跡。"

該試驗達到了主要終點,即30周時Mounjaro(合併劑量)在A1 C下降方面優於安慰劑,使用估計的療效,A1 C從平均基線8.05%平均降低2.2%。1在一個關鍵的次要終點中,86.1%隨機分配至10毫克劑量Mounjaro的參與者達到了A1 C目標''此外,Mounjaro在BMI方面表現出具有臨牀意義的改善,BMI是一種評估兒童和青少年體重變化的指標,考慮了他們隨着時間的增長。30周時,10毫克劑量的Mounjaro平均降低了11.2%。在該試驗的長期擴展中,A1 C和BMI下降的改善持續了52周。

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