太平洋證券-醫藥行業日報（20250916）：默沙東ADC療法R~DXd獲FDA突破性療法認定-250916

（來源：研報虎）

市場表現：

　　2025年9月16日，醫藥板塊漲跌幅+0.01%，跑贏滬深300指數0.22pct，漲跌幅居申萬31個子行業第20名。各醫藥子行業中，醫療耗材(+1.05%)、醫療設備(+1.03%)、醫院(+0.69%)表現居前，其他生物製品(-0.53%)、疫苗(-0.19%)、體外診斷(-0.11%)表現居后。個股方面，日漲幅榜前3位分別為誠達藥業(+15.25%)、皓辰醫療(+10.10%)、澳洋健康(+10.00%)；跌幅榜前3位為澤璟製藥(-5.37%)、常山藥業(-4.87%)、熱景生物(-3.85%)。

行業要聞：

　　近日，默沙東(MSD)宣佈，公司在研抗體偶聯藥物(ADC)Raludotatug Deruxtecan(R-DXd)已獲得美國FDA授予的突破性療法認定(BTD)，用於治療接受過貝伐珠單抗(Bevacizumab)治療的鉑類耐藥性CDH6陽性上皮性卵巢癌、原發性腹膜癌或輸卵管癌成年患者。

公司要聞：

恆瑞醫藥(600276)：公司發佈公告，公司擬對1316名員工實施員工持股計劃，擬受讓公司回購A股股份的數量不超過1400萬股(含預留份額)，約佔總股本的0.21%，受讓價格為30.95元/股，共分為3期解鎖，解鎖比例分別為40%、30%、30%，2025年、2025-2026年、2025-2027年業績考覈目標為：1)若創新葯收入大於等於153、345、585億，IND數量大於等於17、35、54個，NDA數量大於等於7、15、20個，則各期解鎖比例100%；2)若IND數量大於等於15、31、48個，NDA數量大於等於5、10、15個，則各期解鎖比例90%；3)若創新葯收入小於153、345、585億，則各期解鎖比例為0%。

福元醫藥(601089)：公司發佈公告，近日收到了國家藥監局頒發的吡格列酮二甲雙胍片(15mg/850mg)和鹽酸二甲雙胍850mg)《藥品註冊證書》，批准該藥品生產。

奧翔藥業(603229)：公司發佈公告，子公司麒正藥業收到國家藥品監督管理局覈准簽發的甲磺酸伊馬替尼片《藥品註冊證書》，經審查，本品符合藥品註冊的有關要求，批准註冊。

　　澤璟製藥(688266)：公司發佈公告，近日公司正在積極推進注射用ZG006的關鍵性臨牀試驗，並於近日完成首例受試者入組，該藥是全球第一個針對DLL3靶點的三特異性抗體(DLL3/DLL3/CD3)。

　　風險提示：新葯研發及上市不及預期；市場競爭加劇風險等。