禮來、諾和諾德遭FDA警告

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（來源：藥研網）

2025年9月16日，據路透社報道，美國FDA近日向包括禮來（Eli Lilly）、諾和諾德（Novo Nordisk）及遠程醫療公司Hims & Hers Health在內的數十家制藥企業發出警告信。

此舉旨在落實特朗普簽署的關於加強直接面向消費者的處方藥廣告信息披露的行政命令，該命令明確要求FDA進一步強化對誤導性藥物廣告的法律執行與監管。

FDA官網信息顯示，9月9日共發出數十封警告信，多數針對生產或銷售減肥藥的企業。命令要求FDA加強對誤導性藥物廣告的執法力度，推動廣告信息全面透明。

在一封致禮來的信中，FDA指出該公司代表在包括2024年奧普拉·温弗瑞專題節目在內的三次媒體訪談中，討論其減肥藥物Zepbound和Mounjaro時，遺漏或弱化了「黑框警告」及其他嚴重安全風險。

諾和諾德也因同一檔奧普拉節目收到類似警告，FDA稱該節目在宣傳Wegovy和Ozempic的療效時，淡化了相關風險，且公司未按要求提前提交廣告材料供審查。

FDA表示這些視頻誤導了消費者關於 Zepbound 的安全性和有效性，「這是一種具有多種嚴重、可能危及生命風險的藥物，包括對甲狀腺 C 細胞腫瘤風險的黑框警告。

禮來公司發言人迴應稱，FDA所提訪談均由獨立媒體進行，公司無法對內容進行編輯控制，也不認為這些內容屬於廣告範疇。諾和諾德未立即迴應路透社的置評請求。

針對遠程醫療企業Hims & Hers，FDA指出在今年8月審覈公司網站時，發現其關於複合司美格魯肽產品（即Ozempic和Wegovy的活性成分）存在虛假或誤導性宣稱。

FDA局長Marty Makary上周強調，企業需全面展示藥物信息，遵守廣告法規，包括列明所有副作用。他表示，FDA近期已發出約百封停止和終止通知及數千封警告信。消息發佈后，Hims股價當日下午下跌超過7%，禮來股價則上漲2.6%。

FDA要求相關企業在15個工作日內作出迴應，並明確如違規行為未得到糾正，可能採取法律行動，包括查扣產品或申請禁令。