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2025-09-15 17:07
智享生物&東富龍
智享生物(蘇州)有限公司第9、10條產線預計將於2025年09月正式投產,此次投產將提升智享生物原液產能,加速賦能全球創新葯企業多元化生物藥的研發進程。
此前已於2023年投產的第7、8原液生產線涵蓋2條細胞培養線和2條蛋白純化線,可以實現2000升到6000升規模生產,靈活匹配客户全流程需求。
智享生物成立於2018年,於2021年在常熟建立多模塊集成化的生物藥生產基地,並於2023年實現正式投產。隨着新產線建成投運,總產能大幅提升至10.33萬升。新投產產線具備年產2500公斤抗體類藥物的能力,理論可滿足約50萬人次的臨牀用藥需求。產品範圍覆蓋單抗、雙抗、融合蛋白、抗體藥物偶聯物(ADC)及疫苗等大分子藥物,重點聚焦腫瘤、自身免疫性疾病和代謝類疾病等治療領域。
綠色智能設計★ 全新投產產線的黑白分區設計,將潔淨區體積壓縮71%,空調能耗降低35%,踐行綠色生產理念。
★ 配套高效熱回收系統,熱水機組蒸汽消耗降低30%,推動廠區能源循環高效化。
安全與智能融合,保障卓越運營★ 常熟生產基地部署自動化物料傳輸系統,實現30秒內將多條產線樣品精準送達IPC檢測中心,最大程度降低轉運風險,保障數據時效性。
★ 採用先進的分佈式控制系統作為原液生產自控平臺,對上下游工藝進行「集中監控、分散控制」。實現獨立工藝流程控制, 確保單個環節異常不影響全局生產,大幅提升系統可靠性與安全性,實現智能化生產管理。
★ 採用在線配液系統(CIP/SIP),根據預設配方自動、精準配液,按需實時補給,顯著節省儲存空間、減少人工干預與搬運風險、提升整體生產效率與批次一致性。
作為國內領先的製藥裝備整體解決方案供應商,東富龍有幸為智享生物產線提供了生物反應器、配液系統、聯動線、凍干係統、包裝系統等,以技術硬實力護航高品質生產,為藥品的流通提供安全保障。
01生物反應器東富龍生物反應器有懸浮細胞反應器、微載體細胞反應器、片狀載體細胞反應器。產品適用於CHO、Vero、SF09、BHK21、COVID-19等細胞類產品,用於培養放大和原液收穫。根據具體培養體積及放大係數進行配置選型。
02配液系統東富龍配液系統廣泛應用於無菌製劑、生物製劑等不同劑型生產中。根據配製工藝的不同,處理能力範圍為2升~20000升。自動化配液系統可以實現藥品生產過程的全自動化,有效的降低了產品污染與交叉污染的風險,保證藥品生產的穩定性。
03聯動線東富龍歐洲研發中心結合領先的技術和理念開發了先進的凍乾製劑與小容量水針注射劑灌裝線,經過十年的優化和交付使用,現已經形成了適用 CRO/CMO的、適用不同灌裝速度的、不同隔離保護形式的無菌灌裝單元及無菌灌裝聯動線。
04凍干係統東富龍生產的LYO系列凍干機按照裝載產品的板層面積分為實驗型凍干機、中試型凍干機、小規模生產型凍干機以及大規模生產型凍干機,平方數從0.2㎡覆蓋到80㎡,可以滿足大部分客户的產量需求。
05包裝系統東富龍可提供製藥行業全劑型的檢査包裝解決方案,如:注射劑、固體制劑以及各類非標定製的檢查包裝生產線。可為客户提供從智能燈檢/檢漏、貼標、泡罩/入托、裝盒、檢重、中包、裝箱、碼垛等系列智能設備。公司近年來,相繼在行業內研發推出了全紙包裝設備、注射筆組裝設備、凍乾片劑、鼻霧劑、口溶膜等複雜的后道組裝/包裝設備,助力行業發展。
本次智享生物模塊三的成功投產,是雙方攜手邁向高效化生產的重要里程碑,更是我們砥礪前行的動力。未來,雙方將進一步深化合作,拓展合作領域,在製藥裝備創新的道路上,攜手打造更多行業標杆產品,共同推動中國製藥行業邁向高質量發展的新徵程。東富龍將繼續秉持創新精神,加大技術研發投入,不斷提升產品質量與服務水平,為製藥行業的發展提供更有力的支持。
(東富龍)