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2025-09-15 12:03
(來源:求實藥社)
世界肺癌大會(WCLC)作為全球肺癌治療領域的「風向標」會議,歷來是創新葯企角逐的核心舞臺。在今年WCLC大會上,多家中國創新葯企嶄露頭角,其中百利天恆無疑是最耀眼的一家。
其核心產品——全球首創的EGFR×HER3雙抗ADC藥物BL-B01D1(Iza-bren)聯合奧希替尼治療EGFR突變非小細胞肺癌的客觀緩解率(ORR)達到了100%,療效數據斷層式領先,更在單藥治療中創下中位無進展生存期(mPFS)超12個月的歷史性突破。
截至9月12日收盤,百利天恆A股股價報收349.79元/股,公司總市值突破1400億元,成為A股市場上繼恆瑞醫藥、百濟神州之后第三家躋身「千億市值俱樂部」的創新葯企。
01
股價飆升逾13倍
2023年1月,百利天恆以24.70元/股的發行價登陸科創板時,尚是創新葯賽道上的「后起之秀」。短短兩年多后,在2025年9月,股價一度衝破410元/股,截至9月12日收盤時雖回落至349.79元/股,市值仍穩定在1400億元以上。
這一市值規模不僅讓百利天恆躋身A股創新葯企業「千億俱樂部」,更使其成為該俱樂部中「最年輕」的成員,僅次於龍頭恆瑞醫藥與國際化佈局深厚的百濟神州。
百利天恆股價的強勁走勢,直接帶動其實際控制人朱義的個人財富大幅攀升。根據2025年3月發佈的《2025胡潤全球富豪榜》,彼時朱義的個人財富估算值達950億元,而此前位居四川首富之列的劉漢元、管亞梅夫婦,以及劉永好家族,同期財富值均為730億元。朱義正式躋身四川新晉首富。
自2025年3月至今,百利天恆的股價與市值延續了增長態勢。截至當前,朱義持有公司74.35%的股份,以公司最新市值測算,其持有的股份對應價值約為1043.13億元,進一步鞏固了朱義四川首富的地位。
從上市初期的「百億市值」到如今的「千億體量」,截至目前,百利天恆的股價累計漲幅超過13倍,如此強勁的走勢在A股創新葯領域實屬罕見。
要知道,恆瑞醫藥用了很多年才實現千億市值突破,百濟神州也依託多年國際化研發投入才站穩千億規模,而百利天恆僅憑一款核心管線便實現「彎道超車」,背后正是市場對其創新實力的高度認可。
02
臨牀數據拆解
若説股價是市場情緒的「晴雨表」,那BL-B01D1的臨牀數據便是支撐這份情緒的「基石」。
Iza-bren(BL-B01D1)是全球首個且目前唯一進入III期臨牀的EGFR×HER3雙抗ADC,通過雙重作用機制阻斷EGFR和HER3向腫瘤細胞傳遞的信號,從而抑制其增殖與存活信號。此外,通過抗體介導的內吞作用,Iza-bren釋放的治療性有效載荷可引發基因毒性應激,最終導致腫瘤細胞死亡。
截至2025年9月,這款藥物已在中美兩國開展近40項臨牀試驗,覆蓋肺癌、乳腺癌、尿路上皮癌等多個癌種。其中,正在美國和戰略合作伙伴百時美施貴寶公司共同開展一線晚期三陰性乳腺癌的II/III期臨牀試驗、EGFR-TKI耐藥后晚期非小細胞肺癌的II/III期臨牀試驗和經治晚期轉移性尿路上皮癌的II/III期臨牀試驗,以及針對非小細胞肺癌、晚期實體瘤等多項I/II期臨牀試驗,中國正在開展10項不同癌種的III期臨牀註冊研究(其中6項適應症被CDE納入突破性治療品種名單)。2025年9月5日,Iza-bren被正式納入CDE優先審評,適用於既往經治的複發性或轉移性鼻咽癌患者。
而在2025年WCLC上公佈的兩項研究數據,讓BL-B01D1成為熱議的焦點。
研究1探索了BL-B01D1聯合奧希替尼用於EGFR突變晚期NSCLC一線治療。
截至2025年3月10日,納入154例患者,其中40例接受BL-B01D1 2.5mg/kg D1D8 Q3W聯合奧希替尼一線治療,結果顯示,ORR達到100%,靶病灶縮小率同樣為100%,12個月PFS率92.1%,12個月OS率94.8%。
在晚期NSCLC一線治療中,相比(非頭對頭,粗略估計)一些主流療法,無論是奧希替尼單藥、奧希替尼聯合化療,還是強生的埃萬妥單抗聯合蘭澤替尼,BL-B01D1聯合奧希替尼的臨牀數據十分炸裂,100%ORR直接將EGFR突變NSCLC的一線治療療效抬升至新天花板。
奧希替尼目前已成為阿斯利康的「王牌產品」,2024年全球銷售額達65.80億美元。從強生2025年半年報的數據來看,埃萬妥單抗和蘭澤替尼合計銷售也到了3.2億美元。
若BL-B01D1聯合奧希替尼治療方案最終能成功躋身EGFR突變型NSCLC的一線治療方案行列,對百利天恆而言無疑將是一座意義重大的里程碑。這一突破所承載的商業價值,更將遠超市場預期。
研究2評估了Iza-bren單藥治療局晚期或轉移性EGFR突變NSCLC的療效。
截至2024年12月5日,共納入171例EGFRmt NSCLC患者;其中,121例患者接受Iza-bren 2.5mg/kg的劑量治療,在該治療組中,有50例患者既往接受過EGFR-TKI但未接受過化療。結果顯示,mPFS達12.5個月,覆蓋不同EGFR亞型突變患者,靶病灶縮瘤率為94%,18個月總生存率69.2%。這意味着作為單藥也療效顯著。
03
成名已久
百利天恆的「出圈」,源於2023年底那筆引發行業極大震動的大手筆BD交易。
2023年12月,百利天恆與BMS達成關於BL-B01D1的授權協議。根據協議,雙方將合作推動BL-B01D1在美國的開發和商業化,百利天恆負責中國大陸地區的開發、商業化及生產,並部分供應中國大陸以外地區;BMS負責全球其他地區的開發和商業化。此次合作潛在總交易額高達84億美元,其中包含8億美元首付款,一度刷新全球ADC領域對外授權最高紀錄。
為何BMS願為一款尚未上市的ADC支付如此高的代價?
BL-B01D1是一種基於雙特異性拓撲異構酶抑制劑的ADC,可同時靶向作用於表皮生長因子受體和人表皮生長因子受體3(EGFR×HER3)。BL-B01D1通過針對不同抗原表達水平的差異化設計最大化提升療效,具有克服腫瘤異質性的獨特優勢。該藥物可在腫瘤組織內持久滯留與穩定釋放,其高膜通透性載荷帶來的旁觀者效應和抗腫瘤效力均優於DXd。
對於當時在佈局ADC管線的BMS而言,BL-B01D1恰好補全了其腫瘤治療的「關鍵拼圖」,而百利天恆也憑藉這筆交易獲得了充足的研發資金。2024年,百利天恆憑藉8億美元首付款實現營收58.23億元,同比增長936.31%,一舉扭虧為盈,為BL-B01D1的后續臨牀試驗注入「強心劑」。
ADC藥物,被業界形象地譽為對抗癌症的「魔法子彈」,憑藉「精準導航+定向殺傷」的獨特治療優勢,已逐步超越傳統化療及上一代靶向療法的侷限,成為重塑癌症治療格局的關鍵核心藥物。
隨着ADC技術在泛腫瘤治療及一線治療方案中持續通過臨牀數據驗證其價值,全球ADC市場正迎來爆發式增長期。據行業統計,2023年全球ADC市場規模已突破101億美元,到2033年這一規模將飆升至1519億美元;ADC在整個全球腫瘤治療市場中的佔比,將從2023年的4.5%大幅提升至2033年的26.4%。
ADC候選藥物BL-B01D1目前仍處於研發階段、尚未正式上市,未來一旦成功獲批並商業化,BL-B01D1將為百利天恆在ADC賽道的佈局奠定關鍵競爭力。
根據百利天恆2025年財報,公司已擁有15款處於臨牀階段的候選藥物和2款處於IND受理階段的候選藥物,並在全球開展近90項臨牀試驗,其中包括國內開展的15項III期臨牀研究及在美國開展的10項臨牀研究。
04
結語
Iza-bren優異的臨牀數據讓我們看到,中國藥企不再侷限於fast-follow,而是有能力在前沿領域做優秀的產品。儘管前路依然充滿挑戰,包括研發的高風險、市場的激烈競爭、商業化能力的考驗等等,但百利天恆已然用數據證明了自己的潛力。
或許,千億市值只是一個新起點。
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