【真灼機構觀點】勁方醫藥（02595.HK）新股介紹

（來源：真灼財經）

勁方是一家生物製藥公司(02595.HK)，專注於腫瘤（涵蓋多種實體瘤的不同治療線）以及自體免疫和炎症性疾病領域的新治療方案開發。截至最后實際可行日期，公司已建立起一條產品管

線，包括八款候選產品，其中五款處於臨牀開發階段，包括兩款核心產品－GFH925 和 GFH375。

GFH925（fulzerasib，商品名達伯特）是一款勁方自主發現的新葯物，已在中國獲商業化批准，其用於治療晚期非小細胞肺癌（「NSCLC」），為中國首款以及全球第三款獲批的選擇性 Kirsten 大鼠肉瘤（「KRAS」）G12C 抑制劑。

勁的核心產品 GFH925 是具備出海概念，公司目前正在歐盟監管區域內的國家開展一項 Ib/II 期臨牀試驗（KROCUS 試驗），評估 GFH925與 cetuximab 聯合療法作為晚期非小細胞肺癌（NSCLC）一線治療的潛力 。公司計劃利用在歐洲獲得的臨牀結果，申請在美國及歐洲開展 III 期臨牀試驗 。公司已於 2025 年 2 就計劃中的 III 期臨牀試驗的IND 申請與美國食品藥品監督管理局（FDA）召開了 IND前會議，計劃於 2025 年第四季度啟動海外市場的臨牀 III 期試驗。

GFH375 是一款 KRASG12D 的口服生物可利用小分子抑制劑。勁方已在中國啟動針對攜帶 KRAS G12D 突變的晚期實體瘤患者的 I/II 期臨牀試驗的 II 期部分。預期 2025 年第四季度進入關鍵性臨牀試驗。

用於治療 NSCLC 的全球 KRAS G12C 抑制劑藥物市場規模從 2021 年的 90.0 百萬美元(下同)增長至 2024 年的 464.7百萬，期間複合年增長率為 72.8%。預計到 2033 年將繼續增長至 2,757.6 百萬，自 2024 年起復合年增長率為21.9%。2024 年，用於治療 CRC 的全球 KRAS G12C 抑制劑藥物市場規模為 24.5 百萬，預計到 2033 年將繼續增長至733.0 百萬，自 2024 年起復合年增長率為 45.9%。2024年，用於治療 NSCLC 的大中華區 KRAS G12C 抑制劑藥物市場規模為 13.1 百萬，預計到 2033 年將繼續增長至 559.8百萬，自 2024 年起復合年增長率為 51.7%。