BioXcel藥物緩解精神分裂症、躁郁症患者的家中煩躁

BioXcel Therapeutics公司（納斯達克股票代碼：BTAI）周三發佈了SERENITY在家臨時III期安全性試驗的總體探索性療效數據，該數據表明BXCL 501具有持續的效果和重複給藥的一致獲益。

這項在家庭環境中進行的試驗評估了120微克劑量的BXCL 501（該公司專有的右美託咪定（Igalmi）舌下含膜製劑）治療與躁郁症或精神分裂症相關的激浪。

最近，BioXcel報告了頂線安全結果，並於周三報告了更多發現。

該試驗的數據將構成計劃於2026年第一季度在家庭環境中擴大Igalmi標籤的sNDA提交的基礎。

在試驗中接受治療的2，433起事件中，與安慰劑相比，BXCL 501在2小時時的改良臨牀總體印象嚴重程度（mCGI-S）評分較基線顯着降低。

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在激越發作的嚴重程度方面，與安慰劑相比，BXCL 501組患者經歷了由mCGI-S測量的激越症狀完全緩解的比率顯著更高，BXCL 501組的總體緩解率為50%，而安慰劑組為33%。

在BXCL 501組中，61%的嚴重激越發作完全消退（無激越），而安慰劑組為18%。

BXCL 501組43%的患者中度激越發作完全消退，而安慰劑組為34%。

BXCL 501組患者的輕度激越發作有60%完全消退，而安慰劑組患者的這一比例為40%。

無論激浪事件的嚴重程度如何，BXCL 501組激浪的完全緩解率明顯高於安慰劑組。

BXCL 501前12劑給藥后，mCGI-S評分平均下降1.2，BXCL 501給藥13劑或以上后，mCGI-S評分平均下降1.4。

Igalmi目前已獲得FDA批准並上市，用於在醫療監督的環境中急性治療與I型或II型躁郁症或精神分裂症相關的激浪。

BTAI價格走勢：截至周三發佈時，BioXcel Therapeutics股價上漲3.07%，至3.69美元。根據Benzinga Pro的數據，該股52周的交易範圍為1.17美元至13.36美元。

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照片：jittawit 21/Shutterstock