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2025-09-10 11:16
映恩生物-B漲超8%破頂,近日獲納入港股通,HER2 ADC計劃申報上市。
消息面上,上交所、深交所近日發佈公告顯示,映恩生物被調入港股通標的名單,並自9月8日起生效。公司表示,股份獲納入恆生綜合指數及滬港通合資格證券,代表資本市場對公司表現及價值的高度認同,中國內地合資格投資者從而可以透過上海證券交易所直接投資於香港聯合交易所有限公司上市的股份。預期該項納入將進一步擴大公司的投資者基礎,並有望增加股份的交易流通量。
值得關注的是,映恩生物近日公告,經獨立數據監察委員會(IDMC)評估,與對照組相比,DB-1303/BNT323 用於既往接受曲妥珠單抗和紫杉烷類治療的 HER2 陽性不可切除或轉移性乳腺癌患者的 III 期臨牀試驗已達到由盲態獨立中心審閲(BICR)評估的無進展生存期(PFS)主要研究終點。根據這項中期分析結果,公司計劃與國家藥監局藥審中心就提交 DB-1303/BNT323 生物製品上市許可申請(BLA)進行溝通。公司表示將加速推進DB-1303/BNT323的藥品上市許可申請進程,並深化與BioNTech的全球戰略合作,共同推動DB-1303/BNT323的全球開發。