BioNTech、Bristol Myers Squibb提供了全球隨機2期試驗的中期數據，該試驗評估普米他米格、靶向PD-L1 X VEGF-A的研究性雙特異性抗體以及ES-SCLC患者的化療

德國曼茨和美國普林斯頓，2025年9月8日- BioNTech SE（納斯達克股票代碼：BNTX，「BioNTech」））和百時美施貴寶公司（紐約證券交易所股票代碼：BMY，「BMC」））今天提交了一項全球隨機2期試驗（NCT 06449209）的中期數據，該試驗評估普米他（也稱為BNT 327或BMC 986545）（一種針對PD-L1 x VEGF-A的研究性雙特異性抗體），加上廣泛期小細胞肺癌（「ES-SCLC」）患者的化療。這些數據與2025年歐洲肺癌大會（「ELCC」）上公佈的在中國進行的II期試驗（NCT 05844150）的數據一致，顯示出令人鼓舞的抗腫瘤反應，次要終點無進展生存期呈積極趨勢。普米他美加化療表現出可控的安全性，沒有新的安全信號，停藥率較低。這些數據今天在巴塞羅那國際肺癌研究協會主辦的IASLC 2025年世界肺癌會議（「WCLC」）上作為最新的口頭演講進行了介紹。

一項全球隨機3期試驗ROSETTA-LUNG-01（NCT 06712355）正在進行中，該試驗評估了普米他美加化療與阿特珠單抗加化療作為未經治療的ES-SCLC患者的一線治療。這項關鍵試驗正在美國、英國、圖爾基耶、中國、韓國和澳大利亞的臨牀試驗中心招募患者，並計劃在全球範圍內開設更多試驗中心。Pumitamig於2025年獲得美國食品和藥物管理局（「FDA」）的孤兒藥指定，用於治療小細胞肺癌患者。