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2025-09-02 11:50
(來源:醫趨勢)
8月29日,禮來宣佈終止小分子GLP-1受體激動劑Naperiglipron(LY3549492)兩項二期臨牀試驗,終止原因為商業策略原因。
被終止的試驗具體情況如下:
試驗-NCT07030868:針對同時患有肥胖症或超重以及二型糖尿病的成年人,原計劃入組150人,但實際僅入組1人。
試驗二NCTO7085468:針對BMI介於22至25之間的成年人,該範圍被認為低於超重或肥胖的閾值,原計劃招募220人,同樣只入組1人。
禮來方面確認了試驗的終止,但未透露更多細節,僅表示仍有一項針對肥胖成年人的二期研究正在進行,預計明年結束,其結果將決定該項目的后續走向。
禮來與主要競爭對手諾和諾德正在加速佈局下一代減重及糖尿病產品。禮來預計將在今年年底前,向監管機構遞交其首款口服減重藥 orforglipron 的上市申請。與此同時,諾和諾德也在推進口服版 Wegovy 的FDA審批,預計將在今年第四季度迎來決定。
口服減重藥的潛在優勢在於生產和規模化更為容易,同時對尋求減重療法的患者而言也更為便捷。
值得注意的是,naperiglipron與輝瑞此前遭遇挫折的 danuglipron 屬於同一類分子骨架。今年早些時候,輝瑞已將danuglipron從研發管線中剔除,給其肥胖藥物佈局帶來數年倒退。儘管如此,BMO生物醫藥分析師Evan Seigerman在6月23日研報中指出:「雖然danuglipron及相關項目失敗,但禮來仍在推進這一分子骨架,顯示其對潛力仍有信心。」
值得一提的是,禮來在上季度調整研發管線時,已剔除了包括疼痛、銀屑病、未披露的免疫疾病以及代謝相關脂肪性肝病(MASLD)在內的四個研發項目。