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2025-08-27 20:41
智通財經APP獲悉,禮來(LLY.US)當地時間周三發佈重要公告,其旗下抗腫瘤藥物Verzenio在后期臨牀試驗中取得突破性進展。根據全球III期monarchE試驗的主要總體生存期(OS)分析數據,這款已獲美國FDA批准的藥物作為聯合治療方案的一部分,顯著提升了特定乳腺癌患者的總體生存率。
該項國際多中心研究納入超過5500例激素受體陽性(HR+)、HER2陰性、淋巴結陽性且高風險的早期乳腺癌患者。試驗結果顯示,Verzenio聯合內分泌治療相較於單獨使用內分泌療法,在總體生存期這一關鍵次要終點上實現了具有統計學顯著性和臨牀意義的改善。
值得注意的是,該口服藥物還在無侵襲性疾病生存期等主要研究指標中展現出持續獲益,這一指標正是monarchE試驗設定的首要評估目標。
禮來公司腫瘤事業部負責人雅各布·範納登(Jacob Van Naarden)表示:"這些數據進一步確立了Verzenio作為淋巴結陽性高風險患者標準治療方案的地位,也凸顯出讓所有符合條件患者及時接受治療的重要性。"
據披露,禮來計劃在近期舉辦的醫學會議上詳細展示該研究成果,同時將論文投稿至權威學術期刊進行同行評議,並着手與全球主要監管機構展開結果溝通。