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雅培新一代無導線心臟起搏器完成首批手術,中國心律管理治療邁入「全無線雙腔」時代

2025-08-27 18:07

近日,雅培新一代AVEIR™ AR/DR植入式無導線心臟起搏在全國多家醫院成功完成首批臨牀手術。這標誌着中國心律失常治療邁入真正的雙腔無導線起搏時代,為嚴重緩慢性心律失常患者提供更符合生理性起搏的無導線治療選擇。首批多家醫院率先使用AVEIR™ AR/DR植入式無導線心臟起搏器成功為患者完成了植入手術,術中術后關鍵參數穩定,患者症狀明顯改善。

雅培AVEIR™ DR植入式無導線心臟起搏器是全球首個且目前唯一一款1真正在右心房和右心室分別植入設備的雙腔無導線起搏系統。它採用雅培獨有的創新i2i™通訊技術,通過高頻脈衝,利用人體血液的自然導電介質特性,在右心房和右心室配對的植入設備之間實時傳遞信息,精準模擬人體正常的心臟收縮節律,實現真正意義上的生理性雙腔無線起搏。這種傳導式通信與感應式、射頻或藍牙®通信相比,使用更少的電池電流,提升了設備的效率和安全性。AVEIR™ DR的安全性和有效性經全球前瞻性、多中心臨牀研究驗證,植入后6個月隨訪研究數據結果表明,手術植入成功率達98.7%2在不同場景下的房室同步起搏平均成功率達到98.1%,即使在心率大於100次/分時的高負荷活動狀態下,房室同步性仍保持穩定3

雅培AVEIR™ DR植入式無導線心臟起搏

此外,該起搏器體積小巧,其創新性結構設計配備專用的輸送與回收導管,在電池耗竭或病情變化需要調整治療方案時,可通過微創方式安全取出設備。而且它還可以讓醫生可根據患者的病情發展靈活調整治療方案,完美兼顧當前與未來的治療需求。該技術不僅縮短手術時間,更大幅提升手術安全性,並使患者術后能更快回歸正常生活,實現生活質量的顯著提升。

緩慢性心律失常是一種常見且嚴重的心臟疾病,目前中國約有124萬患者4,且年齡超過65歲的老年人羣患病率較高。患者因心臟泵血功能不足,常表現爲氣喘、乏力等症狀,嚴重者會因心臟停搏導致暈厥,乃至危及生命5。目前,心臟起搏器植入是臨牀治療該疾病的主要手段之一。值得注意的是,超過80%的患者需在心臟的兩個腔室(右心房和右心室)進行起搏6

雅培心臟節律管理業務大中華區總經理張焱先生表示:「自心臟起搏技術問世以來,這項技術雖已實現多次技術迭代與革新。AVEIR™ DR植入式無導線心臟起搏器突破了以往未被解決的技術難點,又以革命性的微創植入方式,為心律失常患者開闢了全新的治療路徑。隨着這一具有里程碑意義的產品在中國正式投入臨牀應用,我們期待更多緩慢性心律失常患者能夠受益於其卓越的雙腔通信與起搏功能,自由自在享受生活。」

作為全球領先的醫療健康公司,雅培始終以患者為中心,專注於研發能夠為疾病提供突破性診療方案的創新醫療科技。雅培AVEIR™ DR植入式無導線心臟起搏器在2023年第六屆中國國際進口博覽會上首秀,2025年在中國大陸正式獲批上市並展開應用,為行業帶來極具醫療價值的重大創新並推動心臟疾病診療的發展,實現更好的臨牀和患者獲益,讓健康更可及。

參考資料:

1AVEIR DR CE Mark and FDA approval.AVEIR Leadless Pacemakers and Delivery Catheter IFU. ARTEN600307044.

2Gerhard Hindricks,Rahul Doshi, Pascal Defaye, Six-month electrical performance of the first dual-chamber leadless pacemaker, Heart Rhythm, Volume 21, Issue 10, October 2024, Pages 1929-1938. Six-month electrical performance of the first dual-chamber leadless pacemaker - Heart Rhythm

3、James E. Ip, Mayer Rashtian, Derek V. Exner, Vivek Y. Reddy, et al. (2024). Atrioventricular synchrony delivered by a dual-chamber leadless pacemaker system. Circulation. https://doi.org/10.1161/CI RCULATIONAHA.

4中國心血管健康與疾病報告2023

5D. Egas et al, Burden of bradycardia and barriers to accessing bradycardia therapy in underserved countries. European Heart Journal Supplements (2023) 25 (Supplement H), H1–H7

6Mond Harry, Proclemer A. The 11th world survey of cardiac pacing and implantable cardioverter defibrillators; calendar year 2009 – a world society of arrhythmia's project. PACE. August 2011; 34 (8): 1013-1027

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