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2025-08-27 04:08
BioXcel Therapeutics公司(納斯達克股票代碼:BTAI)是一家利用人工智能開發神經科學領域變革性藥物的生物製藥公司,今天宣佈,將於美國東部時間2025年8月27日上午8點舉辦投資者電話會議和網絡直播,審查SERENITY在家第三期試驗的總體數據,該試驗評估BXCL 501(該公司專有的右美託咪定舌下膜製劑)的安全性,作為家庭環境中與躁郁症或精神分裂症相關的激浪的急性治療方法。
這些數據將在上午的新聞稿中傳播,並在投資者電話會議/網絡廣播期間展示。要訪問網絡廣播,請使用以下鏈接:https://event.choruscall.com/mediaframe/webcast.html? webcastid= S598 spob,或撥打877-407-5795 / +1 201-689-8722。公司網站bioxceltherapeutics.com的投資者部分還將提供網絡廣播和隨附演示材料的鏈接,重播將於2025年11月26日之前提供。
關於SERENITY在家3期試驗該試驗旨在研究200名有激越發作史的患者,儘管他們的潛在雙相或精神分裂症正在接受穩定治療,但他們單獨或與護理人員/線人一起居住在家中。當患者在12周的試驗期內出現激越發作時,需要自行服用120微克BXCL 501(在醫療監督下批准的劑量)或安慰劑,並在試驗期間收集了他們的安全性數據(不良事件)。此外,患者或護理人員/知情者在給藥后兩小時完成了修改的總體嚴重程度印象(mCGI),作為探索性終點,以評估他們在門診環境中的經驗。
關於BXCL 501除了美國食品藥品監督管理局批准的IGALMI®(右美託咪定)舌下膜劑外,BXCL 501是一種研究性專利,右美託咪定的口服溶解膜劑,一種選擇性α-2腎上腺素能受體激動劑。BioXcel Therapeutics正在研究BXCL 501用於與阿爾茨海默氏癡呆症相關的激越的急性治療以及與雙相I或II型障礙或精神分裂症相關的激越的急性治療。尚未確定BXCL 501用於這些研究用途的安全性和有效性。BXCL 501已被FDA授予突破性治療稱號,用於急性治療與痴呆相關的激越,並被授予快速通道稱號,用於急性治療與精神分裂症,雙相情感障礙和痴呆相關的激越。
關於IGALMI®(右美託咪定)舌下膜
指示
IGALMI®(右美託咪定)舌下膜劑是一種處方藥,在醫療保健提供者的監督下給藥,置於舌下或下脣后,用於急性治療成人精神分裂症和雙相情感障礙I或II相關的激越。IGALMI的安全性和有效性尚未在首次給藥后24小時內進行研究。目前尚不清楚IGALMI對兒童是否安全有效。