熱門資訊> 正文
2025-08-22 20:37
8月22日,阿斯利康宣佈,注射用德達博妥單抗(達卓優)正式在國內獲批,用於治療既往接受過內分泌治療且在晚期疾病階段接受過至少一線化療的不可切除或轉移性的激素受體(HR)陽性、人類表皮生長因子受體2(HER2)陰性乳腺癌成人患者。
德達博妥單抗是一款靶向TROP2抗體偶聯藥物 (ADC),是阿斯利康和第一三共合作開發並引入中國的第二款ADC藥物。
此次獲批是基於TROPION-Breast01全球III期研究的積極結果。研究顯示,經盲態獨立中心閲片(BICR)評估,與研究者所選化療相比,德達博妥單抗可將HR陽性、HER2陰性不可切除或轉移性乳腺癌患者的疾病進展或死亡風險顯著降低37%。在研究人羣中,德達博妥單抗可將患者的中位無進展生存期(PFS)延長至6.9個月。(澎湃新聞記者 李瀟瀟)