高盛評Viking Therapeutics(VKTX.US)口服藥物VK2735試驗結果：療效顯著但耐受性存疑 更適用體重維持

智通財經APP獲悉，高盛本周發佈關於Viking Therapeutics(VKTX.US)近期試驗結果的評論報告並提及對禮來(LLY.US)的影響。近日，Viking Therapeutics宣佈，其口服藥物VK2735用於治療肥胖症的Ⅱ期VENTURE口服給藥試驗達到主要終點，頂線結果積極。高盛基於估值分析，給予33美元目標價。

此次結果顯示，在15mg至120mg的劑量組中，報告的平均減重幅度為2.3%(經安慰劑調整后為1%)至12.2%(經安慰劑調整后為10.9%)。安慰劑組中有13%的患者因不良反應停藥，而接受口服VK2735治療的患者中這一比例約為20%。停藥的最常見原因是胃腸道相關不良反應。

此外，在一個探索性給藥隊列中，患者先以90mg劑量治療6周，隨后減量至30mg維持治療7周，結果顯示第6周經安慰劑調整后的體重減輕為6.7%，第13周為7.9%。公佈的結果與該行的觀點一致，即注射劑將保持最大市場份額，而口服VK2735更適合用於體重維持。

該行認為，快速滴定可能是口服VK2735在第13周實現具有競爭力減重效果的原因之一。需注意的是，與口服司美格魯(semaglutide)和口服奧格列龍(orforglipron)的Ⅲ期研究相比，口服VK2735的Ⅱ期試驗採用了更快的滴定節奏。更快的滴定可能加快了減重速度，但代價是更高的不良反應率。

高胃腸道不良反應率和停藥率可能源於高安慰劑效應和快速滴定。經安慰劑調整后，該行估計到第13周時，高劑量組(60mg至120mg)中口服VK2735的治療停藥率約為10%-20%，這仍高於奧格列龍Ⅲ期試驗中第72周時因不良反應導致的5%-8%停藥率(12mg和36mg劑量組)。到第13周時，口服VK2735經安慰劑調整的胃腸道不良反應率也高於奧格列龍第72周的數據，但相對低於口服amycretin第12周的數據。

體重維持領域更適合口服VK2735。需注意的是，Viking Therapeutics設想患者先以VK2735每周皮下注射進行誘導治療，以快速達到目標體重，隨后可繼續維持該方案，或轉為每月皮下注射或每日口服方案以幫助維持體重。作為概念驗證，先以90mg劑量治療6周、隨后減量至30mg口服VK2735維持7周的患者的體重減輕數據，支持了低劑量口服制劑用於體重維持的潛力。

關於禮來(LLY.US)的相關影響，該行分析師阿薩德·海德爾指出，奧格列龍具有相對更優的耐受性特徵，其在維持場景中的試驗(ATTAIN-MAINTAIN)正在進行中，且與VK2735的定位存在明顯差異。他強調，禮來的后續發展路徑取決於2025年底前的動態事件進展。

該行在報告中表示，在奧格列龍ATTAIN-1試驗數據公佈后，Viking Therapeutics連續兩日累計上漲19%，諾和諾德(NVO.US)上漲約12%，這表明市場正對口服減肥藥領域的競爭格局進行廣泛重新評估。此后，該行對關鍵意見領袖(KOL)的調研顯示，醫生羣體對奧格列龍的整體評價較為積極;與諾和諾德的口服司美格魯肽相比，醫生預計對這兩款藥物的處方量大致相當。

從VK2735的Ⅱ期VENTURE口服給藥試驗中，該行對禮來得出解讀(不過需要説明的是，由於VENTURE試驗時長為13周，而ATTAIN-1試驗時長為72周，兩者並非直接可比)，具體而言：1)VK2735的耐受性似乎弱於奧格列龍，且關鍵意見領袖(KOLs)一直強調，耐受性是藥物獲得廣泛應用的重要因素;

2)維持治療隊列的結果頗具意義，表明患者可能具備通過低劑量藥物維持體重減輕的更廣泛能力，這一點或也適用於奧格列龍——值得注意的是，禮來正在開展的ATTAIN-MAINTAIN試驗(預計2026年1月完成主要研究)，正是探索注射療法后的維持治療效果;

3)該行仍然認為，口服VK2735與奧格列龍的價值定位存在明顯差異，因此並非主要直接競爭對手，原因在於VK2735更聚焦於維持治療，目前尚無結局數據相關計劃，且上市時間存在不確定性。自ATTAIN-1試驗數據公佈后禮來股價觸及低點以來，目前已反彈約14%，而該行認為此前市場反應略為過度，后續發展路徑取決於2025年底前的多項動態事件進展。