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減肥有新招!美FDA首度批准AI血糖監測系統用於體重管理

2025-08-20 21:34

財聯社8月20日訊(編輯 趙昊)美國食品藥品監督管理局(FDA)周三(8月20日)批准了由美國初創公司Signos推出的首個專門用於減重的血糖監測系統,這為美國人提供了一種全新的體重管理選擇。

目前常見的減重治療方式——如GLP-1類藥物和外科手術干預——通常僅限於符合肥胖標準或達到一定BMI的患者。

肥胖藥物(如諾和諾德的Wegovy和禮來的Zepbound)也因價格高昂、美國醫保覆蓋有限以及供應緊張而難以獲得。

與之相比,Signos的系統結合了人工智能平臺和來自Dexcom(德康醫療)的連續血糖監測儀(CGM),為用户提供個性化的實時數據和生活方式建議,用於體重管理。

Signos聯合創始人兼CEO Sharam Fouladgar-Mercer在批准前一天接受採訪時表示,「現在有一個所有人都能用的解決方案來幫助減肥,你不需要達到某個體重標準才能使用。它對普通的美國人同樣開放。」

「普通人可能只需要減掉5磅,而有些人可能要減掉100磅。我們希望在他們減肥旅程的任何階段都能提供幫助。」他表示,Signos希望能在這一趨勢上「真正產生積極影響,造福更多人」。

根據美國疾病控制與預防中心(CDC)的數據,肥胖症每年給美國醫療體系帶來超1700億美元的成本。政府數據顯示,近74%的美國人超重或肥胖。

根據Signos的套餐,用户可以選擇三個月或六個月計劃,當前費用分別為139美元和129美元(每月)。公司會寄送足夠數量的CGM,以覆蓋用户所選周期。

CGM是佩戴在上臂的小型傳感器,原本主要供糖尿病患者監測血糖水平。數據會無線傳輸至Signos應用程序,用户也可在應用內記錄飲食和運動情況,AI平臺據此提出個性化建議。

目前保險公司尚未將該系統納入減重報銷範圍。Signos表示,正在與保險公司和企業主合作爭取納保,並預計「隨着人們對減重需求的持續增長,這一進程將很快推進」。

Fouladgar-Mercer補充稱,Signos系統可與GLP-1藥物或減重手術聯合使用;患者也可以在停用GLP-1藥物后使用該系統,以維持減重成果。

除了幫助減重,Signos系統還推動用户瞭解自身身體會如何對特定食物和運動模式作出反應,從而做出正確的行為改變,實現長期體重管理。

Signos沒有公佈目前使用該系統的患者數量,但Fouladgar-Mercer 稱已有數萬人在不同階段嘗試過。公司已擴充CGM庫存和軟件容量,以便在獲批后能夠「應對大規模使用」。

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