太平洋證券-醫藥行業日報：默沙東ADC藥物I~DXd獲FDA突破性療法認定-250819

（來源：研報虎）

市場表現：

　　2025年8月19日，醫藥板塊漲跌幅-0.54%，跑輸滬深300指數0.16pct，漲跌幅居申萬31個子行業第28名。各醫藥子行業中，線下藥店(+1.07%)、疫苗(+0.87%)、醫藥流通(+0.78%)表現居前，醫療研發外包(-4.56%)、醫院(-0.93%)、醫療耗材(-0.54%)表現居后。個股方面，日漲幅榜前3位分別為透景生命(+20.01%)、福瑞股份(+20.00%)、博濟醫藥(+19.98%)；跌幅榜前3位為力諾藥包(-10.21%)、上海誼眾(-8.99%)、南模生物(-8.32%)。

行業要聞：

　　近日，默沙東(MSD)宣佈，公司與第一三共其聯合開發的潛在"firstin-class"、B7-H3靶向抗體偶聯藥物(ADC)Ifinatamab Deruxtecan(IDXd)獲得美國FDA授予的突破性療法認定，用於治療在鉑類化療后疾病進展的廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)成人患者。此次認定基於進行中的2期IDeate-Lung01臨牀試驗的積極結果，並得到了1/2期IDeatePanTumor01試驗的支持，數據顯示：在經治的ES-SCLC患者中，接受該療法患者的疾病控制率(DCR)高達90.5%，客觀緩解率(ORR)則達54.8%。

公司要聞：

普洛藥業(000739)：公司發佈2025年半年報，2025年上半年公司實現營業收入54.44億元，同比下降15.31%，歸母淨利潤為5.63億元，同比下降9.89%，扣非后歸母淨利潤為5.21億元，同比下降13.59%。

山外山(688410)：公司發佈2025年半年報，2025年上半年公司實現營業收入3.57億元，同比增長28.72%，歸母淨利潤為0.55億元，同比增長20.28%，扣非后歸母淨利潤為0.51億元，同比增長32.71%。

佐力藥業(300181)：公司發佈2025年半年報，2025年上半年公司實現營業收入15.99億元，同比增長11.99%，歸母淨利潤為3.74億元，同比增長26.16%，扣非后歸母淨利潤為3.72億元，同比增長27.24%。

信立泰(002294)：公司發佈2025年半年報，2025年上半年公司實現營業收入21.31億元，同比增長4.32%，歸母淨利潤為3.65億元，同比增長6.10%，扣非后歸母淨利潤為3.47億元，同比增長3.93%。

華東醫藥(000963)：公司發佈2025年半年報，2025年上半年公司實現營業收入216.75億元，同比增長3.39%，歸母淨利潤為18.15億元，同比增長7.01%，扣非后歸母淨利潤為17.62億元，同比增長8.40%。

　　風險提示：新葯研發及上市不及預期；市場競爭加劇風險等。