權威認可！美迪西分析測試中心順利通過CNAS現場複審核

近日，上海美迪西生物醫藥股份有限公司分析測試中心實驗室成功通過了中國合格評定國家認可委員會（CNAS）的複評現場審覈，這標誌着該實驗室在檢測技術能力與質量管理水平方面持續符合國際認可標準，進一步鞏固了其在行業內的領先地位。

現場複評審

多維審覈，對標國際標準

本次複評審由 CNAS 祕書處委派的兩位資深專家組成評審組，對分析測試中心實驗室展開了全方位、高標準的現場審覈。

評審期間，專家們依據CNAS-CL01：2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》、CNAS-CL01-G001 CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》應用要求、CNAS-CL01-A002：2020《檢測和校準實驗室能力認可準則在化學檢測領域的應用説明》、CNAS-RL01：《實驗室認可規則》、CNAS-RL02：《能力驗證規則》等相關認可規則、文件體系文件、檢測標準、中國藥典及其他相關認可規則文件，通過現場查看實驗室設施與環境、細緻審覈管理文件與技術記錄、與實驗室人員深入提問交流以及見證現場試驗等多種方式，對實驗室管理體系的全部要素和已申請認可的技術能力進行了全面、深入的審查與考覈。

關於美迪西分析測試中心

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美迪西分析測試中心位於美迪西南匯園區，分析實驗室總面積達2800+m2，建立的GMP體系多次通過NMPA現場覈查。2024年7月，實驗室順利通過CNAS的現場評審。我們遵循全球藥政法規要求，優選全球主流儀器廠商的近200台高端精密儀器；集結經驗豐富的分析科學家120余名，碩博比例超30%；配備成藥性預測軟件ACD、自動化功能測試服務平臺LABs，以及基因毒性雜質軟件QSAR評估等合理準確的分析方法，完成產品安全把控和生產質量控制，為客户的科研工作提供高標準的分析測試服務，助力新葯上市及國際化進程。

高度肯定

體系規範，技術能力獲專家認可

經過系統而嚴謹的評審，評審組對分析測試中心實驗室給予了高度評價。專家們認為，該實驗室管理體系完善，文件架構清晰，質量手冊完整，質量方針與目標闡述明確，內部組織結構梳理清晰，各崗位職責與能力要求明確；運行規範有效，實驗室各項質量活動有序嚴格的遵循準則要求執行；技術能力紮實，設備先進且校準維護使用情況良好，人員專業素質過硬，實驗操作規範，能夠精準、可靠地完成各類檢測任務。同時，評審組專家對部分技術能力的優化提升和文件體系的操作提出了建設性意見，同時指出了管理體系需要持續提升改進的問題點。檢測中心將積極採納評審專家的意見，按期完成相關整改要求，並將相關材料遞交審覈組驗證。

此次複評現場審覈的順利通過，是分析測試中心實驗室長期以來重視質量管理、持續投入技術研發與人才培養的有力證明。這不僅意味着實驗室所出具的檢測報告具備更高的權威性和公信力，可獲得國際和國內各界的廣泛認可，也為實驗室進一步拓展業務領域、提升服務質量奠定了堅實基礎。未來，分析測試中心實驗室將以此次複評為新起點，持續優化管理體系，不斷提升技術能力，為科研創新、產業發展及社會需求提供更加優質、高效的分析測試服務。

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關於美迪西

美迪西（股票代碼：688202.SH）成立於2004年，總部位於上海，致力於為全球製藥企業、研究機構及科研工作者提供全方位的臨牀前新葯研究服務。美迪西的一站式綜合服務以強有力的項目管理和更高效、高性價比的研發服務助力客户加速新葯研發進程，服務涵蓋醫藥臨牀前新葯研究的全過程，包括藥物發現、藥學研究及臨牀前研究。至2025年6月底，美迪西已為全球超2000家客户提供藥物研發服務，參與研發完成的新葯及仿製藥項目已有580+件IND獲批臨牀，與國內外優質客户共同成長。美迪西將繼續立足全球視野，聚力中國創新，為人類健康貢獻力量！

(美迪西)