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2025-08-13 21:16
CEL-SCI Corporation(紐約證券交易所代碼:CGM)今天宣佈,沙特阿拉伯王國首屈一指的製藥和醫療保健公司之一已向沙特食品和藥物管理局(SFDA)提交了突破性藥物指定申請。CEL-SCI已與這家沙特製藥公司簽署了一份諒解備忘錄(MOU),以在沙特阿拉伯實現Multikine的商業化。最終合作協議預計將於2025年第三季度達成。
Multikine是一種在手術前進行的癌症免疫療法,用於治療新診斷的、先前未經治療的頭部和頸部癌症。它的目標是在手術、放療和化療的破壞削弱免疫系統之前激活一個人的免疫系統來對抗癌症。在世界上最大的頸部癌症三期研究中,Multikine將目標患者人羣的5年生存率提高至73%,而僅接受標準護理治療的患者的5年生存率為45%,並將死亡風險從55%降低一半至27%。
根據SFDA的數據,突破性醫學認定申請的響應時間約為60天。獲得突破醫學稱號后,Multikine將立即在沙特阿拉伯供患者使用和報銷/銷售。
這家沙特製藥公司完全有能力獲得報銷並加速Multikine的銷售和商業啟動。
幾家領先的沙特基金已表示有興趣投資Multikine、CEL-SCI以及一家潛在的合資企業,以服務更廣泛的中東和北非(MENA)市場。CEL-SCI正在與德國First Berlin及其沙特代表密切合作,推進Multikine的商業化計劃。