【天風醫藥楊松團隊|公司點評】和譽-B：匹米替尼具備BIC潛力，多項管線推進順利

（來源：一棵大松樹）

事件：近日，公司發佈2025年半年度中期業績：2025 H1，和譽醫藥總收益為6.57億元，同比增長20%；收入為6.12億元，同比增長23%；淨利潤為3.28億元，同比增長59%。

降本增效，提高運營效率，回購股票增強市場信心

2025 H1研發費用2.28億元，研發費用率為37.25%，同比減少6pct。2025H1行政開支3541.1萬元，行政費用率為5.78%，同比減少2.3pct。自2025年3月起，公司持續推出並實施回購計劃，截止2025年上半年末，共回購954.5萬股股份，佔年初發行股份總數的1.4%，累計涉及資金7530萬港元。

匹米替尼具備潛在BIC療法潛力，有望獲批上市

匹米替尼療效和安全性良好，已獲得中美歐三地的突破性治療藥物認定和優先藥物認定。CSF-1R抑制劑匹米替尼（ABSK021）關於TGCG的NDA，已於2025年6月獲得NMPA受理。本次申請所基於的MANEUVER III期研究顯示，使用匹米替尼治療25周的ORR為54.0%（安慰劑3.2%）。

匹米替尼的商業價值獲得MNC認可。公司與默克就匹米替尼在2023年訂立獨家許可協議，默克獲得匹米替尼中國地區的商業化權益。默克於2025年4月行權，獲得全球商業化權益，行權費用為8500萬美元。交易總額可能高達6.055億美元，公司目前共收到1.55億美元，合作進一步深化。

ABSK011研發進展順利，獲得突破性療法認定

FGFR4抑制劑依帕戈替尼(ABSK011)關於單藥二線治療FGF19過表達HCC的註冊性臨牀研究已啟動，並於2025年6月完成首例給藥。全球約30%的HCC患者存在FGF19過表達，FGF19/FGFR4信號通路異常激活的HCC病人全球每年大約有30萬例。

ABSK011在HCC 2L治療中展現出優秀療效。目前，晚期或不可切除肝細胞癌病人在接受ICI和mTKI治療后缺乏有效的后續治療方案。FGF19過表達的患者往往預后更差，因此迫切需要新的治療選擇。ABSK011已獲得CDE的突破性療法認定。當前，全球尚無FGFR4抑制劑獲批上市，依帕戈替尼憑有望成為首個治療FGF19過表達HCC患者的突破性藥物。其II期臨牀數據在2024 ESMO上公佈，在pre-treated的患者中的ORR為52.9%，DCR為70.6%，mPFS為8.3個月（優於現有療法的2.8-5.4個月）。

在研管線持續推進，實現梯隊化建設

口服PD-L1抑制劑ABSK043、FGFR2/3抑制劑ABSK061等管線積極開發中，且均有積極的初數據讀出；KRAS G12D抑制劑ABSK141的實體瘤適應症處於臨牀前開發階段。ABSK043的I期臨牀研究結果顯示，在1L NSCLC患者中（含EGFR、KRAS G12C突變患者），ORR為33.3%（K藥27%），DCR為73.3%，在PD-L1 TPS≥50%的患者中，ORR達41.7%（K藥39%），療效略優於K藥（非頭對頭）。目前其聯用EGFR TKI伏美替尼治療EGFR突變NSCLC患者的II期臨牀研究已開啟，在劑量遞增階段包含1L和2L兩個隊列；此外，還與艾力斯簽訂合作協議，探索ABSK043和KRAS G12C抑制劑戈來雷塞聯用治療KRAS G12C突變NSCLC患者的可能性。

風險提示

研發進度不及預期、政策變動風險、市場競爭激烈