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2025-08-06 23:49
三大製藥公司-安進公司。(納斯達克股票代碼:AMGN),禮來公司(紐約證券交易所股票代碼:LLY)和UCB SA(場外交易代碼:UCBJY)(場外交易代碼:UCBJF)-正在起訴美國衞生與公眾服務部(HHS)部長羅伯特F。Kennedy Jr.他的部門處理藥品折扣項目的方式
發生了什麼:這些公司聲稱,HHS根據《公共衞生服務法》第340 B條對不合格的診所進行了不當認證,造成了數百萬美元的損失。
2024年11月,百時美施貴寶公司(紐約證券交易所代碼:BMY)周二對HRSA和HHS提起訴訟,指控HRSA拒絕其提議的340 B藥品定價計劃回扣模式違反了聯邦法律。
另請閲讀:340 B藥品折扣如何推高醫療補助成本數十億美元
第340 B條要求製藥商向某些為弱勢羣體服務的醫療保健提供者提供大幅折扣。然而,資格是嚴格定義的,衞生與公眾服務部部長負責認證和重新認證參與的診所。
Endpoints News周一在網上發佈了該訴訟的副本。
投訴的中心是Sagebrush Health Services,該服務在內華達州、康涅狄格州和南卡羅來納州經營着13家診所。製藥公司聲稱,Sagebrush診所獲得了第340 B條認證,該認證基於州和地方治療性傳播疾病的資金--該資格包含在法規中。然而,原告辯稱,這些診所不符合法定標準,不應該獲得折扣藥品定價。
重要原因:原告聲稱,美國衞生與公眾服務部的行為給藥品製造商帶來了不合理的財務負擔。
根據訴訟,這些不當的認證使Sagebrush和其他潛在診所能夠獲得大幅折扣的藥物,儘管不符合資格。
製藥商聲稱,該計劃的濫用會激勵提供者申請340 B身份,即使他們不符合法律要求。
聯邦官員試圖駁回此案的部分內容。他們認為,一些索賠是無效的,因為原告尚未用盡行政補救措施,並且由於一些有爭議的診所被取消認證,某些索賠是沒有意義的。
然而,法院駁回了這兩個論點,允許大部分案件繼續進行。
製藥公司正在根據《行政程序法》尋求宣告和禁令救濟。他們聲稱美國衞生與公眾服務部的認證決定是任意且反覆無常的,違反了聯邦法律並破壞了340 B計劃的意圖。
7月,聯邦法院站在衞生與公眾服務部一邊,駁回了強生公司(紐約證券交易所代碼:強生)重塑其參與340 B藥品定價計劃的努力。
該裁決是在強生公司提議從預付藥品折扣轉向回扣模式(該機構從未正式批准過這種做法)后幾個月的法律反覆之后做出的。
去年12月,HRSA就340 B計劃下某些門診藥物擬議的信貸模式向Sanofi SA(納斯達克股票代碼:SNY)發出警告。
HRSA聲稱,1月6日生效的信用體系違反了賽諾菲根據340 B法規承擔的法律義務。
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