Elicio的胰腺癌疫苗試驗清除了關鍵審查，在沒有變化的情況下繼續前進

Elicio Therapeutics公司（納斯達克股票代碼：ELTX，「Elicio」或「公司」）是一家開發治療癌症的新型免疫療法的臨牀階段生物技術公司，今天宣佈，繼獨立數據監測委員會（「IDMC」）對公司在突變Kras（「mKras」）驅動的胰腺導管腺癌（「PDAC」）中進行的II期AMPLUTE-7 P研究中的非盲安全性和有效性數據進行預先指定的中期審查后，IDMC建議該試驗繼續進行最終分析，不進行修改。此外，IDMC確認ELI-002 7 P迄今為止具有良好的安全性。

「IDMC建議支持按計劃繼續進行AMPLUTE-7 P試驗，我們感到鼓舞，因為我們相信這表明ELI-002 7 P已經顯示出初步的有效信號。我們期待預計將於2025年第四季度進行的最終無病生存期（「DFS」）分析，並繼續相信，根據迄今為止生成的令人信服的數據，ELI-002 7 P有潛力為在輔助環境中面臨PDAC的患者提供新的解決方案，」Elicio首席執行官羅伯特·康納利（Robert Connelly）説道。「重要的是，我們之前與美國食品藥品監督管理局（「FDA」）就計劃的關鍵3期研究設計的關鍵要素達成了一致，並在最終的DFS分析后，計劃要求與FDA舉行第2期結束會議，以最終確定ELI-002 3期研究的監管策略。"

AMPLUTE-7 P試驗是一項2：1隨機、開放標籤、多中心臨牀試驗，在美國24個研究中心招募了144名患者，以評估ELI-002 7 P單藥治療與標準治療（「SOC」）（觀察）相比的有效性和安全性，以改善PDAC患者在局部治療后、手術后、化療后、有或沒有放射治療的輔助環境中的DFS。目前，這種環境下的SOC是進行系列成像掃描，以密切監測癌症進展。ELI-002 7 P治療包括六劑，隨后是八周的觀察期，然后是四劑額外的加強劑量。

PDAC是一種侵襲性癌症，五年生存率為13%，預計到2030年將成為美國第二大癌症死亡原因。ELI-002 7 P是一種研究性、現成的免疫治療疫苗，通過皮下注射給藥，針對88%的PDAC患者和25%的所有實體瘤的7種Kras突變。