淋巴瘤研究中患者死亡后，異基因重置臨牀進程

Alogene Therapeutics，Inc.（納斯達克股票代碼：ALLO）周五表示，已選擇標準氟達拉濱和環磷胺（FC）作為淋巴細胞清除方案，用於評估西馬卡他烯ansegedleucel（cema-cel）在一線鞏固治療大B細胞淋巴瘤（LBCD）中使用。

FC + ALLO-647（一種抗CD 52單克隆抗體（FCA））的手臂測試現已停止進一步招募。

ALLO股價落后於市場。現在在這里跟蹤它。

這一決定是在計劃的徒勞分析之前做出的，是由於FC + ALLO-647組中發生的5級不良事件（患者死亡）導致的，該事件歸因於ALLO-647的使用。

該事件發生在輸注后第54天，原因是肝衰竭，據信是免疫抑制情況下的瀰漫性腺病毒感染引起的。

該公司周五表示，該活動被認為與cema-cel無關。在Allogene的臨牀試驗中，嚴重病毒感染的情況很少見。然而，當它們存在時，它們被歸因於部分由於ALLO-647引起的免疫抑制。

在Allogene的試驗中，接受FC淋巴細胞清除治療的參與者中，沒有出現腺病毒感染或肝衰竭的病例。

在ALPHA 3試驗中採用標準FC標誌着Alogene臨牀策略的關鍵轉變。

因此，沒有試驗對入組或管道項目開放，包括ALLO-647。

相反，該公司正在使用專有的Dagger平臺技術來推進其下一代AlloCAR T候選產品，該技術旨在最大限度地減少或可能消除對標準淋巴細胞清除的需求。

修改后的ALPHA 3試驗現在作為一項隨機研究進行，分為兩組，比較標準FC淋巴細胞清除后的cema-cel與觀察（當前的標準護理）。試驗的統計設計和預先指定的研究行為保持相同。

下一個里程碑將是比較MRD轉換的徒勞分析，預計將在2026年上半年進行。

ALLO Price Action：截至周五發佈，Alogene股價下跌14.63%，至1.05美元。

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照片：Shutterstock