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2025-08-01 11:02
轉自:國家藥監局網站
美敦力(上海)管理有限公司報告,由於發現用於順行灌注插管的公魯爾接頭中疑似劃痕和松散塑料材料的原因,生產商美敦力公司MEDTRONIC INC.對其生產的順行灌注插管Cardioplegia Delivery Cannula(國械注進20153101305)補充召回。相關產品召回信息已於2025年4月17日發佈,召回級別為一級召回。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。