禮來公司肥胖藥物Mounjaro擊敗傳統的毒性對腎臟健康的影響

禮來公司（Eli Lilly and Co.）（紐約證券交易所代碼：LLY）發佈了SURFASS-CDOT的總體結果，這是一項頭對頭的3期心血管結局試驗，比較了GIP/GLP-1雙重受體激動劑Mounjaro（替氮帕特）與Trulicity（度洛普利）（一種GLP-1受體激動劑）。

在SURFASS-CDOT中，Mounjaro通過證明主要不良心血管事件（VCE-3）（包括心血管死亡、心臟病發作或中風）的發生率與Trulicity相比非低效，實現了主要目標。

此外，雖然沒有控制乘乘數調整的1型錯誤，但Mounjaro在A1 C、體重、腎功能和全因死亡率的關鍵指標方面表現出了改善。

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該公司周四在一份聲明中表示，該試驗招募了超過13，000名參與者，持續了四年半多，是迄今為止規模最大、時間最長的替西帕特研究。

在該試驗中，Mounjaro與Trulicity相比，心血管死亡、心臟病發作或中風的風險低8%，符合預先規定的非劣效性標準。

Mounjaro顯示了VCE-3複合終點的所有三個組成部分一致的結果。Mounjaro的全因死亡率比Trulicity低16%。

對來自REWIND（2019年研究）和SURFASS-CDOT研究的匹配患者水平數據進行預先指定的間接比較分析發現，與推定的安慰劑相比，Mounjaro將GMS-3的風險降低了28%，全因死亡率降低了39%。

2019年發表的REWIND研究顯示了明確的心血管益處。這是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照試驗，旨在評估Trulicity（1.5 mg）與安慰劑相比在伴或不伴心血管疾病的2型糖尿病成人患者中的作用。

在患有慢性腎病風險高或極高的參與者中，Mounjaro在36個月時使BEP下降速度減慢3.54毫升/分鍾/1.73 m2，與Trulicity相比。

與Trulicity相比，Mounjaro改善了A1 C、體重和心血管生物標誌物，包括血脂和收縮壓。

Mounjaro和Trulicity的安全性和耐受性總體上與其既定特徵一致。

13.3%的服用Mounjaro的參與者因不良事件而停止治療，而10.2%的服用Trulicity的參與者因不良事件而停止治療。

禮來公司計劃在今年年底前向全球監管機構提交這些數據。

兩年前，諾和諾德公司（紐約證券交易所代碼：NVO）SELECT心血管結局試驗的標題結果表明，與安慰劑相比，semaglutide 2.4 mg治療的患者MACE減少20%，具有統計學顯著性和優越性，優於投資者和分析師預期的15-17%。

價格走勢：周四最后一次檢查時，LLY股價在盤前時段下跌1.40%，至749.45美元。

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照片由M7 kk通過Shutterstock拍攝