強生(JNJ.US)/艾伯維(ABBV.US)遇勁敵！禮來(LLY.US)BTK抑制劑三期臨牀達主要終點

智通財經APP獲悉，禮來(LLY.US)周二宣佈，其經美國食品藥品監督管理局(FDA)批准的布魯頓酪氨酸激酶抑制劑Jaypirca在針對慢性淋巴細胞白血病(CLL)或小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)患者的三期頭對頭臨牀試驗中，達到了主要研究終點，成功挑戰了強生(JNJ.US)與艾伯維(ABBV.US)的同類重磅藥物Imbruvica。

這項名為BRUIN CLL-314的三期研究直接比較了Jaypirca(吡妥布替尼)與Imbruvica(伊布替尼)在初診或未接受過BTK抑制劑治療的CLL/SLL患者中的療效。根據公佈的頂線數據，吡妥布替尼在總體緩解率(ORR)方面展現出統計學優勢，無論是針對預先治療組還是意向治療人羣，均達到非劣效性主要終點。

禮來指出，雖然無進展生存期(PFS)這一次要終點的數據尚未成熟，但已顯示出有利於吡妥布替尼的趨勢。這家總部位於印第安納州的製藥巨頭表示，后續分析將進一步驗證PFS優勢。在安全性方面，Jaypirca的表現與既往研究結果一致。公司計劃在今年晚些時候的醫學會議上公佈詳細數據。

目前，Jaypirca與Imbruvica均是美國FDA批准的口服靶向藥物，獲批適應症包括CLL和SLL等血液系統惡性腫瘤。