禮來公司（Eli Lilly）的Jaypirca在關鍵白血病試驗中優於Imbruvica，表現出強勁的反應率

禮來公司（紐約證券交易所代碼：LLY）今天宣佈了在慢性淋巴細胞性白血病或小淋巴細胞性淋巴瘤（CLL/SLL）患者中進行的非共價（可逆）布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑Jaypirca（pirtocetinib）與共價BTK抑制劑Imbruvica（iirtocetinib）的3期BRUIN CLL-314臨牀試驗的正面結果。本研究入組了初治CLL/SLL患者和既往接受過治療但BTK載體初治的患者。根據獨立審查委員會（IRC）的評估，本研究在治療前和意向治療人羣中均達到了總緩解率（ORR）非劣效性的主要終點。ORR支持吡託替尼，具有標稱P值優勢1（p <0.05）。無進展生存期（PFS）是一個關鍵的次要終點，在該分析時尚未成熟，但有支持吡託替尼的趨勢。計劃在未來分析中進行正式PFS分析，檢驗優效性。未觀察到對總生存期（OS）的損害。

BRUIN CLL-314是CLL中首次與伊布替尼進行的頭對頭試驗，納入了初治患者。這個重要的亞羣（n=225）的隨訪時間最長，而且比託莫西替尼更有利於表現出特別明顯的無產地位。

BRUIN CLL-314中吡託莫替尼的總體安全性特徵與之前報告的試驗相似。詳細結果將在2025年晚些時候的醫學大會上提交。